Omron P300 Intelli IT Bedienungsanleitung
Omron
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P300 Intelli IT
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3. Lesen Sie die Daten ab.
Hinweis
• Wenn die Messung unter dem Schwellenwert liegt (SpO
2 < 90 %),
wird der Messwert orangefarben.
Werden weiterhin orangefarbene Messwerte ausgegeben, sollten
Sie einen Arzt konsultieren.
• Wird das Symbol „?“ angezeigt, ist das Signal instabil. Bitte halten
Sie Ihre Hände ruhig und versuchen Sie es erneut.
• Wenn die Batterieleistung um die Hälfte reduziert ist, erscheint das
Symbol „ “. Ist die Batterieladung niedrig, blinkt das Symbol
„ “ rot. Es wird empfohlen, beide AAA-Alkalibatterien gegen
neue auszutauschen.
• Wenn das Symbol „ “ aufhört zu blinken, wurde das Gerät
erfolgreich mit der App gekoppelt.
• Wenn das Gerät mit der App gekoppelt ist, wird die Uhrzeit
automatisch eingestellt.
4. Drücken Sie den Ein-/Ausschalter einmal, um den Anzeigemodus zu wechseln.
Wartung und Lagerung
• Ersetzen Sie die Batterien rechtzeitig, wenn die Batterieanzeige rot blinkt.
• 5HLQLJHQ6LHGLH2EHUÀlFKHGHV*HUlWVEHYRUHV]XU'LDJQRVHEHL3DWLHQWHQHLQJHVHW]WZLUG
• Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird.
• Lagern Sie das Gerät am besten bei –20 °C bis 60 °C und 10 % bis 93 % relativer Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation).
• Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen Ort auf. Extreme Feuchtigkeit kann die Lebensdauer des Geräts beeinträchtigen und
Schäden verursachen.
• Entsorgen Sie die Batterien ordnungsgemäß und unter Einhaltung der geltenden Vorschriften zur Batterieentsorgung.
Reinigung und Desinfektion des Geräts
Es wird empfohlen, das Silikon, mit dem der Finger im Inneren des Geräts in Berührung kommt, vor und nach jedem Gebrauch zu
UHLQLJHQXQG]XGHVLQ¿]LHUHQ9HUZHQGHQ6LHGD]XHLQZHLFKHV7XFKGDVPLWLJHP,VRSURS\ORGHULJHP(WKDQROEHIHXFKWHWLVW
Eine übermäßige Desinfektion kann zu Schäden am Gerät führen und wird daher für dieses Gerät nicht empfohlen, sofern dies im
Wartungsplan Ihres Krankenhauses nicht anderweitig vorgeschrieben ist.
Gießen oder sprühen Sie keine Flüssigkeiten auf das Gerät und lassen Sie keine Flüssigkeit in die Geräteöffnungen eindringen. Lassen
Sie das Gerät vor der erneuten Verwendung gut trocknen.
Außer dem Austausch der Batterien erfordert das Fingerpulsoximeter keine routinemäßige Kalibrierung oder Wartung.
Vorsicht: Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation an, die wenn sie nicht vermieden wird, zu leichten oder mittelschweren
9HUOHW]XQJHQGHV%HQXW]HUVRGHUGHV3DWLHQWHQRGHU*HUlWHVFKlGHQEH]LHKXQJVZHLVH6FKlGHQDQDQGHUHQ
Gegenständen führen kann.
• Verwenden Sie niemals EtO (Ethylenoxid) oder Formaldehyd zur Desinfektion.
Die Lebensdauer des Geräts beträgt fünf Jahre, wenn es täglich für 15 Messungen bei 10 Minuten pro Messung verwendet wird.
Verwenden Sie in folgenden Fällen das Gerät nicht mehr und wenden Sie sich an den zuständigen Kundendienst:
(LQHVGHUXQWHUÄ0|JOLFKH3UREOHPHXQG)HKOHUEHKHEXQJ³DXIJHIKUWHQ3UREOHPHNDQQQLFKWJHO|VWZHUGHQ
2. Das Gerät lässt sich trotz neuer Batterien nicht einschalten.
3. Das Gerät oder das Display hat einen Riss oder eine Beschädigung, so dass das Display nicht abgelesen werden kann; die interne
Feder übt keinen ausreichenden Druck auf den Finger aus; der Ein-/Ausschalter reagiert nicht.
Technische Daten
1. Produktkategorie
3XOVR[LPHWHU
2. Produktbeschreibung
Fingerpulsoximeter
3. Modell (Artikelnummer)
3,QWHOOL,7+327
4. Display-Typ
OLED-Display
5. SpO2
Anzeigebereich: 0 % bis 100 %
0HVVEHUHLFKELV
Genauigkeit (ArmsELVQLFKWGH¿QLHUWELV
*HQDXLJNHLWEHLQLHGULJHU3HUIXVLRQ$
rmsELVQLFKWGH¿QLHUWELV3$,3XOVDPSOLWXGHQ,QGH[
getestet anhand Funktionsprüfgerät
$XÀ|VXQJ
Hinweis
• Das Gerät ist für die Anzeige von SpO
2-Werten kalibriert. Die Genauigkeit der SpO
20HVVXQJZLUGLQNOLQLVFKHQ7HVWVQDFKJHZLHVHQ
Der mit den Sensoren gemessene Wert der arteriellen Sauerstoffsättigung im Blut (SpO
2) wird mit dem Wert der arteriellen
Sauerstoffsättigung (SaO2), der anhand von Blutproben mit einem Labor-CO-Oximeter bestimmt wurde, verglichen. Die Genauigkeit
GHU6HQVRUHQLP9HUJOHLFK]XGHQ0HVVZHUWHQGHU&22[LPHWHU3UREHQZLUGEHUHLQHQ6S2
2%HUHLFKYRQELV
JHPHVVHQ'LH*HQDXLJNHLWVGDWHQZHUGHQIUDOOH7HLOQHKPHUPLW+LOIHGHU5RRW0HDQ6TXDUHG0HWKRGH$
rms-Wert) gemäß
ISO 80601-2-61, „Medizinische elektrische Geräte – Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
/HLVWXQJVPHUNPDOHYRQ3XOVR[LPHWULHJHUlWHQ³EHUHFKQHW
• (LQ)XQNWLRQVSUIJHUlWNDQQQLFKWGD]XYHUZHQGHWZHUGHQXPGLH*HQDXLJNHLWHLQHV3XOVR[LPHWULHJHUlWVRGHU6HQVRUV]X
EHXUWHLOHQ(LQ)XQNWLRQVSUIJHUlWPLVVWZLHJHQDXGDV3XOVR[LPHWHUGLHDQJHJHEHQH.DOLEULHUXQJVNXUYHXQGGLH*HQDXLJNHLWGHU
3XOVIUHTXHQ]ZLHGHUJLEW
• Das Funktionsprüfgerät-Modell ist Index2 FLUKE-Simulator Version 2.1.3.
• Etwa zwei Drittel der Messwerte bei Nullvorspannung liegen bei ± 1 A
rms.
6. Pulsfrequenz
Anzeigebereich: 28 bpm bis 255 bpm
Messbereich: 30 bpm bis 250 bpm
Genauigkeit (ArmsESPESPELVESPESPELVESPQLFKWGH¿QLHUWDXHUKDOEESPELVESP
*HQDXLJNHLWIUQLHGULJH3HUIXVLRQ$
rmsESPELVESPQLFKWGH¿QLHUWDXHUKDOEESPELVESP
3$,3XOVDPSOLWXGHQ,QGH[JHWHVWHWDQKDQG)XQNWLRQVSUIJHUlW
$XÀ|VXQJESP
7. Technische Daten der LEDs
Hinweis
• Die Informationen zu den Wellenlängen können insbesondere für Kliniker nützlich sein.
8. Stromversorgung
Zwei AAA-Alkalibatterien (LR03)
Stromverbrauch: Weniger als 40 mA
Batterielebensdauer:
2000 Messungen bei 30 Sekunden pro Messung
9. Umgebungsbedingungen
%HWULHE&ELV&ELVUHODWLYH/XIWIHXFKWLJNHLWRKQH.RQGHQVDWLRQK3DELVK3D
/DJHUXQJ7UDQVSRUW&ELV&ELVUHODWLYH/XIWIHXFKWLJNHLWRKQH.RQGHQVDWLRQ
10. Aktualisierungszeitraum für Gerätedaten
Der durchschnittliche Aktualisierungszeitraum für Gerätedaten liegt bei 8 Sekunden.
11. .ODVVL¿]LHUXQJ
Art des Schutzes vor Stromschlägen: Gerät mit interner Versorgung
*UDGGHV6FKXW]HVYRU6WURPVFKOlJHQ$QZHQGXQJVWHLO±7\S%)$QZHQGXQJVWHLO*XPPL|IIQXQJGHV*HUlWV
*UDGGHV6FKXW]HVJHJHQGDV(LQGULQJHQYRQ6WDXEXQG:DVVHU,3
%HWULHEVPRGXV'DXHUEHWULHE.ODVVL¿]LHUXQJEDVLHUHQGDXI,(&
12. Drahtlose Kommunikation
)UHTXHQ]EHUHLFK*+]±0+]
Modulation: GFSK
Effektive Strahlungsleistung: < 20 dBm
13. Übertragungsmethode
Bluetooth®
Low Energy
14. Gewicht
Ca. 60 g (mit Batterien)
15. Abmessungen
Ca. 32 mm (B) × 61,5 mm (H) × 31,5 mm (L)
16. Interner Datenspeicher
Bis zu 30 Datensätze
Zusammenfassung der klinischen Studie
Die folgenden Einzelheiten werden angegeben, um die tatsächliche Leistung offenzulegen, die in der klinischen Validierungsstudie mit
12 gesunden erwachsenen Freiwilligen (Alter 18–45 Jahre, beide Geschlechter, helle bis dunkle Hautpigmentierung) beobachtet wurde.
Die Aussage zur A
rms -Wertanalyse und das Bland-Altman-Diagramm werden wie folgt dargestellt:
Aussage zur Arms-Wertanalyse Bland-Altman-Diagramm
Item 90–100 80–< 90 ±
$Q]3XQNWH 80 85 82
Bias 1,25 1,10 1,02
Arms 1,64 1,66
Zeit
Pulsfrequenz
(bpm: Schläge pro
Minute)
Pulswelle
Kommunikationsanzeige
Signalanzeige
Batterieanzeige
Sauerstoffsättigung
Wellenlänge Strahlungsleistung
527 660 ± 3 nm 3,2 mW
IR 905 ± 10 nm 2,4 mW
Diff. SpO2-SaO2
SaO2
6
5
4
3
2
1
0
-1
-2
-3
-4
65 80 85 90 95 100
17HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
7HLOQHKPHU
Allgemeine Beschreibung
Wenn Sauerstoff durch die Lunge wandert, bindet er an das Hämoglobin in den roten Blutkörperchen. Es wird als arterielles Blut durch den
.|USHUWUDQVSRUWLHUW(LQ3XOVR[LPHWHUYHUZHQGHW]ZHL/LFKWIUHTXHQ]HQ5RWXQG,QIUDURWXPGHQ3UR]HQWVDW]GHV+lPRJORELQVLP
%OXW]XEHVWLPPHQGHUPLW6DXHUVWRIIJHVlWWLJWLVW'LHVHU3UR]HQWVDW]ZLUGDOV6DXHUVWRIIVlWWLJXQJRGHU6S2
2EH]HLFKQHW(LQ3XOVR[LPHWHU
misst während der SpO20HVVXQJDXFKGLH3XOVIUHTXHQ]XQG]HLJWGLHVHDQ
Messprinzip
'LH0HVVXQJPLWGHP3XOVR[LPHWHUHUIROJWGXUFK$QOHJHQHLQHV6HQVRUVDQHLQH)LQJHUVSLW]H'HU6HQVRUHQWKlOWHLQHGRSSHOWH
/LFKWTXHOOHXQGHLQHQ)RWRGHWHNWRU'LH:HOOHQOlQJHGHUHLQHQ/LFKWTXHOOHEHWUlJWQPURWHV/LFKWGLHDQGHUH:HOOHQOlQJH
beträgt 905 nm (infrarotes Licht). Haut, Knochen, Gewebe und Venen absorbieren normalerweise über die Zeit eine konstante
Lichtmenge. Der Fotodetektor im Fingersensor sammelt das Licht und wandelt es in ein elektronisches Signal um, das proportional zur
Lichtintensität ist. Normalerweise pulsiert die Arteriole und absorbiert während der Systole und Diastole unterschiedliche Mengen an
Licht, da das Blutvolumen jeweils steigt und fällt. Das Verhältnis des während der Systole und Diastole absorbierten Lichts wird in einen
Sauerstoffsättigungswert übertragen. Dieser Messwert wird als SpO
2 bezeichnet.
Funktionsprinzip – Schema
1. Rot- und Infrarotdetektor
2. 5RWXQG,QIUDURWOLFKWTXHOOH
Verwendungszweck
Das Fingerpulsoximeter ist ein nicht-invasives Handgerät zur stichprobenartigen Überprüfung der Sauerstoffsättigung des arteriellen
Hämoglobins (SpO2XQGGHU3XOVIUHTXHQ]YRQ(UZDFKVHQHQ-XJHQGOLFKHQXQG.LQGHUQLQ.UDQNHQKlXVHUQPHGL]LQLVFKHQ(LQULFKWXQJHQ
XQGKlXVOLFKHQ3ÀHJHXPJHEXQJHQ
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
• Lesen Sie vor der Verwendung die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
• Besprechen Sie die Verwendung des Geräts immer mit einem Arzt.
• Der Betrieb des Geräts kann durch die Verwendung eines Elektrochirurgiegeräts beeinträchtigt werden.
• 'DV*HUlWPXVVGHQ3XOVXQJHKLQGHUWPHVVHQN|QQHQXPHLQHQNRUUHNWHQ6S2
2-Wert zu erhalten. Stellen Sie sicher, dass die
3XOVPHVVXQJGXUFKQLFKWVEHKLQGHUWZLUGGDPLWGLH6S2
2-Messung zuverlässig ist.
• 9HUZHQGHQ6LHGDV*HUlWQLFKWLQ057RGHU&78PJHEXQJHQ
• Verwenden Sie das Gerät nicht in Situationen, in denen Alarme erforderlich sind. Das Gerät hat keine Alarmfunktion. Es ist nicht für die
kontinuierliche Überwachung bestimmt.
• Verwenden Sie das Gerät nicht in einer explosiven Umgebung.
• 'DV*HUlWLVWQXUDOV+LOIVPLWWHOEHLGHU3DWLHQWHQEHXUWHLOXQJEHVWLPPW(VPXVVLQ9HUELQGXQJPLWDQGHUHQ0HWKRGHQ]XU%HXUWHLOXQJ
klinischer Zeichen und Symptome verwendet werden.
• Damit der Sensor korrekt ausgerichtet bleibt und die Haut nicht verletzt wird, sollte die maximale Anwendungszeit des Geräts an ein und
derselben Stelle weniger als eine halbe Stunde betragen.
• Das Gerät darf nicht durch Autoklavieren, Sterilisieren mit Ethylenoxid oder Eintauchen in Flüssigkeit sterilisiert werden. Das Gerät ist
nicht zur Sterilisation vorgesehen.
• Befolgen Sie die örtlichen Vorschriften und Recycling-Anweisungen zur Entsorgung oder Wiederverwertung des Geräts und der
Gerätekomponenten, einschließlich der Batterien.
• Dieses Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2:2014 über die elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte
XQGRGHU6\VWHPH$XIJUXQGGHU9HUEUHLWXQJYRQ+RFKIUHTXHQ]JHUlWHQXQGDQGHUHQHOHNWULVFKHQ6W|UTXHOOHQLP*HVXQGKHLWVZHVHQXQG
in anderen Umgebungen ist es jedoch möglich, dass ein hoher Grad solcher Störungen aufgrund der Nähe oder der Stärke einer Quelle
die Leistung dieses Geräts stören kann.
• 7UDJEDUHXQGPRELOH+).RPPXQLNDWLRQVJHUlWHN|QQHQPHGL]LQLVFKH(OHNWURJHUlWHEHHLQWUlFKWLJHQXQGVROOWHQGDKHULQHLQHU(QWIHUQXQJ
von mindestens 30 cm zu dem Gerät betrieben werden. Anderenfalls kann es zu einer Verschlechterung der Geräteleistung kommen.
• 'LHVHV*HUlWLVWQLFKW]XU9HUZHQGXQJZlKUHQGGHV3DWLHQWHQWUDQVSRUWVYRUJHVHKHQ
• Dieses Gerät sollte nicht neben, über oder unter anderen Geräten verwendet werden.
• Es ist möglicherweise nicht sicher:
=XEHK|UDEQHKPEDUH7HLOHXQG0DWHULDOLHQ]XYHUZHQGHQGLHQLFKWLQGHU*HEUDXFKVDQZHLVXQJEHVFKULHEHQVLQG
- dieses Gerät mit anderen, nicht in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Geräten zu verbinden;
GDV*HUlW]X]HUOHJHQ]XUHSDULHUHQRGHU]XPRGL¿]LHUHQ
• 'LH0DWHULDOLHQGLHPLWGHU+DXWGHV3DWLHQWHQLQ.RQWDNWNRPPHQHQWKDOWHQPHGL]LQLVFKHV6LOLNRQXQGEHVWHKHQGLH3UIXQJHQQDFK
ISO 10993-5 auf In-vitro-Zytotoxizität und nach ISO 10993-10 auf Irritation und Hautsensibilisierung.
• Bei instabilem Signal kann der Messwert ungenau sein. Bitte ignorieren Sie das Ergebnis und nehmen Sie eine neue Messung vor.
• 9RUJHVHKHQHU%HQXW]HULVWGHU3DWLHQW
• 'LH3XOVZHOOHLVWQRUPDOLVLHUW
Kontraindikationen
Noch keine bekannt.
Folgende Umstände können zu ungenauen Messwerten führen
• 6LJQL¿NDQWH:HUWHYRQ'\VKlPRJORELQZLH&DUER[\KlPRJORELQRGHU0HWKlPRJORELQ
• Intravaskuläre Farbstoffe wie z. B. Indocyaningrün oder Methylenblau
• Starkes Umgebungslicht. Schirmen Sie den Sensorbereich bei Bedarf ab.
• hEHUPlLJH%HZHJXQJGHV3DWLHQWHQ
• 6W|UXQJHQGXUFK+)&KLUXUJLHXQG'H¿EULOODWRUHQ
• 9HQ|VH3XOVVFKOlJH
• 3ODW]LHUXQJGHV*HUlWVDPVHOEHQ$UPZLHHLQH%OXWGUXFNPDQVFKHWWHHLQ$UWHULHQNDWKHWHURGHULQWUDYDVNXOlUHU.DWKHWHU
• +\SRWRQLHVFKZHUH9DVRNRQVWULNWLRQVFKZHUH$QlPLHRGHU8QWHUNKOXQJGHV3DWLHQWHQ
• +HU]VWLOOVWDQGRGHU6FKRFN]XVWDQGGHV3DWLHQWHQ
• Nagellack oder künstliche Fingernägel
• 6FKZDFKHU3XOVJHULQJH3HUIXVLRQ
• Niedriges Hämoglobin
Produkteigenschaften
• (LQIDFKH%HGLHQXQJOHLFKWHU7UDQVSRUW
• Geringe Größe, geringes Gewicht, niedriger Stromverbrauch
• OLED-Farbdisplay mit SpO2:HUW3XOVIUHTXHQ]XQG3XOVZHOOH
• 2 Anzeigemodi
• 2 AAA-Alkalibatterien (LR03); Batterieanzeige
• Bluetooth® zur Datenübertragung
• Automatisches Ein-/Ausschalten
• Hinweis auf schwache oder instabile Signale sorgt für genauere Messungen
• Wird kein Signal oder nur ein schwaches Signal erkannt, zeigt das Gerät „Finger Out“ (Finger
raus) an und schaltet sich nach 8 Sekunden automatisch aus.
Einlegen der Batterien
1. Legen Sie zwei AAA-Alkalibatterien ein.
1.1. 6FKLHEHQ6LHGDV%DWWHULHIDFK]XPgIIQHQLQ3IHLOULFKWXQJDE
1.2. /HJHQ6LH]ZHL$ONDOLEDWWHULHQYRP7\S$$$LQGDV%DWWHULHIDFKHLQ$FKWHQ6LHDXIGLH3OXVXQG0LQXV]HLFKHQLP)DFK
:HQQGLH3RODULWlWHQQLFKWEHUHLQVWLPPHQNDQQGDV*HUlW6FKDGHQQHKPHQ
1.3. Drücken Sie das Batteriefach zum Schließen nach unten.
Hinweis
• Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird.
• Ersetzen Sie die Batterien, wenn die Batterieanzeige zu blinken beginnt.
• 9HUZHQGHQ6LHIUGLHVHV*HUlWDXVVFKOLHOLFK]ZHL$ONDOLEDWWHULHQYRP7\S$$$9HUZHQGHQ6LHNHLQHDQGHUHQ%DWWHULHW\SHQ
Keine neuen und gebrauchten Batterien zusammen verwenden. Keine unterschiedlichen Batteriemarken zusammen verwenden.
Warnung: =HLJWHLQHP|JOLFKHUZHLVHJHIlKUOLFKH6LWXDWLRQDQGLHZHQQVLHQLFKWYHUPLHGHQZLUG]XP7RGRGHU]XVHKU
schweren Verletzungen führen kann.
• Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von Kleinkindern auf. Beim Verschlucken von Kleinteilen wie der
Batteriefachabdeckung und den Batterien besteht Erstickungsgefahr.
Herunterladen der App OMRON connect auf Ihr Smartphone oder Tablet
1. Aktivieren Sie Bluetooth®
DXI,KUHP6PDUWSKRQHRGHU7DEOHW
2. Laden Sie die App OMRON connect herunter und installieren Sie sie auf Ihrem
6PDUWSKRQHRGHU7DEOHW
3. Drücken Sie den Ein-/Ausschalter, um das Mess-Display aufzurufen. Halten Sie den
Ein-/Ausschalter länger als 2 Sekunden gedrückt, um in den Kopplungsmodus zu
gelangen.
4. gIIQHQ6LHGLH$SSDXI,KUHP6PDUWSKRQHRGHU7DEOHWXQGEHIROJHQ6LHGLH
Anweisungen zum Koppeln.
Hochladen von Daten über Bluetooth
Wenn Sie eine Messung durchführen, öffnen Sie die App, um die Daten hochzuladen.
Wenn das Symbol „ “ während der Messung aufhört zu blinken, wurde das Gerät erfolgreich mit der App gekoppelt.
Hinweis
• Wenn der Messwert stabil ist, werden die Daten in die App hochgeladen. Nachdem die Daten etwa 15 Sekunden lang auf dem Display
angezeigt wurden, schaltet sich das Gerät automatisch ab.
• Das Gerät speichert bis zu 30 Datensätze, auch wenn Sie die App während der Messung nicht verwenden. Wenn eine Messung mit
geöffneter App durchgeführt wird, werden alle gespeicherten Daten in die App hochgeladen. Wenn mehr als 30 Messungen ohne App
durchgeführt wurden, löscht das Gerät die ältesten Daten.
Bedienung
Öffnen Sie die App, wenn Sie eine Messung durchführen.
1. Stecken Sie einen Finger mit Ausnahme des Daumens oder kleinen Fingers in die Gummiöffnung
des Geräts.
Das Gerät schaltet sich automatisch ein. Es wechselt vom Start-Display zum Mess-Display.
2. Halten Sie die Hände während der Messung still. Bewegen Sie während der Messung nicht
den Finger. Bewegen Sie auch möglichst den Körper während der Messung nicht.
1
2
Ein-/Ausschalter
Display
Batteriefach
Geräterückseite
Jetzt einrichten:
omronconnect.com/setup
Mögliche Probleme und Fehlerbehebung
Probleme Mögliche Ursache Lösung
Keine richtige Anzeige für
SpO2RGHU3XOVIUHTXHQ] 1. Finger nicht richtig eingelegt
2. SpO2:HUWGHV3DWLHQWHQVFKZDQNWRGHULVW
ungenau.
1. Wiederholen Sie die Messung mit demselben oder
einem anderen Finger (außer dem Daumen oder
kleinen Finger).
2. Es ist zu hell.
3. Versuchen Sie es noch einige Male. Wenn
6LHVLFKHUVLQGGDVVNHLQ3UREOHPPLWGHP
3URGXNWYRUOLHJWVXFKHQ6LHELWWHUHFKW]HLWLJHLQ
Krankenhaus auf, um eine genaue Diagnose zu
erhalten.
Im Display wird dauerhaft
„---“ und „Finger Out“
(Finger raus) angezeigt.
SpO2RGHU3XOVIUHTXHQ]
werden instabil angezeigt. 1. Finger nicht tief genug eingelegt
2. hEHUPlLJH%HZHJXQJGHV3DWLHQWHQ 1. Führen Sie den Finger erneut ein.
2. Halten Sie Finger und Körper still.
Im Display wird dauerhaft
„?“ angezeigt.
Das Gerät lässt sich nicht
einschalten.
1. Keine Batterien eingelegt oder Batterien fast leer
2. Batterien falsch eingelegt
3. Gerät beschädigt
1. Wechseln Sie die Batterien aus.
2. Legen Sie die Batterien wieder ein.
3. Wenden Sie sich an den Kundendienst.
Display schaltet sich
plötzlich aus. 1. Das Gerät wird automatisch ausgeschaltet, wenn
länger als 8 Sekunden kein Signal erkannt wird.
2. Die Batterieladung ist zu schwach.
1. Normal
2. Wechseln Sie die Batterien aus.
Kommunikationsproblem %HIROJHQ6LHGLHDXIGHP6PDUWSKRQHRGHU7DEOHWDQJH]HLJWHQ$QZHLVXQJHQRGHUUXIHQ6LHGLH+LOIHVHNWLRQ
LQGHU$SS20521FRQQHFWDXI)DOOVGDV3UREOHPZHLWHUKLQEHVWHKWZHQGHQ6LHVLFKDQ,KUHQ20521
Einzelhändler oder -Vertreter.
6\PEROGH¿QLWLRQHQ
Symbol 'H¿QLWLRQ Symbol 'H¿QLWLRQ Symbol 'H¿QLWLRQ
Anwendungsteil
7\S%) Luftdruckbegrenzung IP32 Grad des Schutzes
gegen das Eindringen
von Staub und Wasser
Gebrauchsanweisung
befolgen Herstellungsdatum Herstellerinformation
Kein SpO2-Alarm Zulassung in der
Europäischen Union
Bevollmächtigter
in der Europäischen
Gemeinschaft
7HPSHUDWXU
begrenzung
Konformität mit der
WEEE-Richtlinie Medizinprodukt
Luftfeuchtigkeits-
begrenzung Seriennummer
Lieferumfang
1. Fingerpulsoximeter
2. Zwei AAA-Alkalibatterien (LR03)
3. Gebrauchsanweisung
4. Aufbewahrungstasche
Hinweis
• 'LHLQGLHVHU*HEUDXFKVDQZHLVXQJYHUZHQGHWHQ$EELOGXQJHQN|QQHQYRP$XVVHKHQGHVWDWVlFKOLFKHQ3URGXNWVJHULQJIJLJDEZHLFKHQ
• bQGHUXQJHQGHU6SH]L¿NDWLRQHQRKQH$QNQGLJXQJYRUEHKDOWHQ
Eingeschränkte Garantie
9LHOHQ'DQNIUGHQ.DXIHLQHV205213URGXNWV'LHVHV3URGXNWZXUGHDXVKRFKZHUWLJHQ0DWHULDOLHQXQGPLWJURHU6RUJIDOW
hergestellt. Es wurde entwickelt, um Ihnen ein hohes Maß an Komfort zu geben, sofern es korrekt betrieben und gewartet wird, wie in der
Gebrauchsanweisung beschrieben.
20521EHUQLPPWIUGLHVHV3URGXNWHLQH*DUDQWLHIUGLH=HLWGDXHUYRQ-DKUHQQDFKGHP.DXI
20521JDUDQWLHUWGLHNRUUHNWH.RQVWUXNWLRQ)HUWLJXQJXQG0DWHULDOLHQIUGLHVHV3URGXNW:lKUHQGGLHVHU*DUDQWLHGDXHUEHUQLPPW
20521RKQH*HEKUHQIU$UEHLWHQRGHU7HLOH]XHUKHEHQGLH5HSDUDWXUE]ZGHQ$XVWDXVFKGHIHNWHU3URGXNWHRGHUGHIHNWHU7HLOH
Folgende Fälle werden nicht durch die Garantie abgedeckt:
$ 7UDQVSRUWNRVWHQXQGULVLNHQ
% .RVWHQIU5HSDUDWXUHQE]Z'HIHNWHGLHGXUFK5HSDUDWXUHQXQEHIXJWHU3HUVRQHQHQWVWDQGHQVLQG
C. Regelmäßige Überprüfungs- und Wartungsarbeiten.
' $XVIDOORGHU9HUVFKOHLRSWLRQDOHU7HLOHRGHUDQGHUHQ=XEHK|UVDXHUGHP+DXSWJHUlWVHOEVWDXHUREHQDXVGUFNOLFKJDUDQWLHUW
E. Kosten, die durch eine Anspruchsverweigerung entstehen (hier werden Gebühren erhoben).
F. Jegliche Schäden und Verletzungen, die versehentlich oder durch Missbrauch entstehen.
)DOOV*DUDQWLHOHLVWXQJHQLQ$QVSUXFKJHQRPPHQZHUGHQPVVHQZHQGHQ6LHVLFKDQGHQ+lQGOHUEHLGHPGDV3URGXNWJHNDXIWZXUGH
RGHUHLQHQDXWRULVLHUWHQ205219HUWUHWHU'LH$GUHVVH¿QGHQ6L L,KUHPHDXIGHU3URGXNWYHUSDFNXQJGHQ%URVFKUHQRGHUHUKDOWHQ6LHEH
Fachhändler.
'LH.RQWDNWGDWHQIUGHQ20521.XQGHQGLHQVW¿QGHQ6LHDXIXQVHUHU:HEVLWHZZZRPURQKHDOWKFDUHFRP
Eine Reparatur oder ein Austausch im Rahmen der Garantie führt nicht zu einer Verlängerung oder Erneuerung der Garantiedauer.
'LH*DUDQWLHZLUGQXUJHZlKUWZHQQGDVNRPSOHWWH3URGXNW]XVDPPHQPLWGHUIUGHQ.XQGHQDXVJHVWHOOWHQ2ULJLQDOUHFKQXQJGHP
Kassenbeleg durch den Händler zurückgesandt wird.
Elektromagnetische Verträglichkeit
'DV+327HQWVSULFKWGHU1RUP,(&]XUHOHNWURPDJQHWLVFKHQ9HUWUlJOLFKNHLW(09
Als wesentliche Leistungsmerkmale sind eine genaue SpO
20HVVXQJXQGHLQHJHQDXH3XOVIUHTXHQ]PHVVXQJE]ZGLH$Q]HLJHHLQHV
DEQRUPDOHQ%HWULHEVGH¿QLHUW'LH*HQDXLJNHLWNDQQLQIROJHGHU([SRVLWLRQJHJHQEHUHOHNWURPDJQHWLVFKHQ6W|UXQJHQEHHLQWUlFKWLJW
ZHUGHQGLHDXHUKDOEGHUIUGHQ9HUZHQGXQJV]ZHFN]XOlVVLJHQ%HUHLFKHOLHJHQ:HQQ3UREOHPHDXIWUHWHQYHUJU|HUQ6LHGHQ$EVWDQG
]ZLVFKHQ*HUlWXQG6W|UTXHOOH
Tabelle 1: Elektromagnetische Emissionsgrenzen und Übereinstimmung
Emissionstest Übereinstimmung
HF-Emissionen
&,635 Gruppe 1, Klasse B
Hinweis: Oberschwingungsströme (IEC 61000-3-2), Spannungsschwankungen/Flicker (IEC 61000-3-3) nicht zutreffend.
Tabelle 2: Elektromagnetische Störfestigkeit
Störfestigkeitsprüfung Übereinstimmung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2 ± 8 kV Kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Luft
0DJQHWIHOGHUPLWHQHUJLHWHFKQLVFKHQ)UHTXHQ]HQ
IEC 61000-4-8 30 A/m
50 Hz und 60 Hz
Gestrahlte HF
IEC 61000-4-3
0+]±*+] 10 V/m 80 % AM 1 kHz
380–390 MHz 9P3XOVPRG+]
±0+] 28 V/m FM ± 5 Hz Abweichung 1 kHz Sinus
±0+] 9P3XOVPRG+]
800–960 MHz 9P3XOVPRG+]
±*+] 9P3XOVPRG+]
±*+] 9P3XOVPRG+]
5,1–5,8 GHz 9P3XOVPRG+]
Hinweis: Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst (IEC 61000-4-4), Stoßspannungen (IEC 61000-4-5), Spannungseinbrüche
(IEC 61000-4-11), leitungsgeführte Störgrößen (IEC 61000-4-6) nicht zutreffend.
%HLMLQJ&KRLFH(OHFWURQLF7HFKQRORJ\&R/WGHUNOlUWKLHUPLWGDVVGDV)XQNJHUlWYRP7\S+327GHQ%HVWLPPXQJHQGHU5LFKWOLQLH
2014/53/EU entspricht.
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