Lanaform Pulse Oximeter S1 Bedienungsanleitung

Lanaform Nicht kategorisiert Pulse Oximeter S1

Lesen Sie kostenlos die 📖 deutsche Bedienungsanleitung für Lanaform Pulse Oximeter S1 (4 Seiten) in der Kategorie Nicht kategorisiert. Dieser Bedienungsanleitung war für 6 Personen hilfreich und wurde von 2 Benutzern mit durchschnittlich 4.5 Sternen bewertet

Download PDF

Seite 1/4

PULSE OXIMETER

EN - INSTRUCTION FOR USE

INTRODUCTION

Thank you for choosing the LANAFORM® “PULSE OXIMETER S1”.

This Pulse Oximeter is an easy, reliable, non-invasive and continuous way of measuring your blood oxygen saturation and pulse

rate, whether you’re an adult or a child.

A FEW WORDS ABOUT THE PULSE OXIMETER...

1 - Uses of this device

The Pulse Oximeter can be used to measure your functional blood haemoglobin oxygen saturation (SpO2) and heart rate. It

works when placed on your finger and can be used at home as well as in a sporting context by socio-medical organisations, etc.

This device is not intended to be used under continuous super vision.

2 - General Description

The Pulse Oximeter is a non-invasive method used to blood oxygen saturation (SpO2) by checking the percentage of oxygen-

saturated haemoglobin and measuring heart rate. This process has been in regular use now for twenty years and is proving to be

an essential control in medical practice for maintaining oxygen levels and preventing respiratory problems.

The value of the oxygen saturation may be regarded as dangerous if it is below 90% for arterial blood. Normal value is 100%

under normal atmospheric conditions.

The advantage of the LANAFORM oximeter is that takes up little space, has low energy consumption, is easy to handle and carry.

By placing your finger in the photoelectric sensor, the analysis of the haemoglobin-saturated values measured and the heart rate

are displayed immediately.

3 - Measurement principle

The measurement principle is based on the de Beer-Lambert Act. The principle is based on two lights emitted (red and infrared)

of 640 et 940nm respectively and of the measurement of their absorption by the pulsatile flow. The sensor consists of two diodes

emitting a red light, which must be facing an easily identifiable receptive field. The best results are obtained by placing the

transmitter on the nail. The information acquired will thus be displayed by two series of LEDs, which process information through

electronic circuits and a microprocessor.

TITLE AND DESCRIPTION OF DISPLAY SYMBOLS ON THE BROCHURE DESCRIBING THE PRODUCT’S FEATURES:

Symbol Definition Log in/Register Information provided by the

manufacturer

Manufacturer’s details LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Batch number LOT

User Guide Follow the instructions for use

BF device

Please note: see instructions for use

Please note: consult the enclosed

documents. Please read these

instructions before using the device.

Please also follow these instructions

carefully when using the device.

Notified body 0029

Electrical and electronic waste (WEEE)

Device not intended for continuous

monitoring (no SpO2 alarm).

Oxygen saturation percentage display

Pulse rate display

PLEASE READ ALL THE INSTRUCTIONS BEFORE USING YOUR “PULSE OXIMETER S1”, ESPECIALLY THIS BASIC SAFETY

INFORMATION:

1. Do not use the pulse oximeter in an MRI room.

2. Keep the oximeter away from young children. The battery compartment cover and the strap can cause strangulation or

choking.

3. Some activities will expose you to injury, including the risk of strangulation, if the strap gets wrapped around the neck. Use

the strap with care.

4. The measurements analysed by this pulse oximeter must not replace medical supervision. It is only a source of extra

information to be passed on to your care provider.

5. The oximeter may mistakenly interpret excessive movement as a good-quality pulsatile signal. Please stay still when using

this device.

6. The oximeter must be able to measure the pulse correctly to give an exact reading. Put the device on the same hand/arm as a

blood pressure cuff or blood pressure monitoring device.

7. Do not put the oximeter in any liquid and do not clean it with cleaners containing ammonium chloride, alcohol or products

not mentioned in this user’s guide.

8. The LANAFORM pulse oximeter is not intended to be used in a medical establishment.

9. The oximeter’s performance might be impaired in any of the following cases:

- fluctuating or very bright light

- weak pulse (weak flow)

- low haemoglobin rate

- arterial catheter

- nail polish and/or false nails

- recent tests requiring the injection of an intravascular dye.

10. The oximeter might not run if you have poor blood circulation. Rub your finger to increase circulation or put the device on

another finger.

11. The batteries may ooze or explode if not used correctly or are disposed of in a manner that does not comply with the

regulations. Remove the battery if you are intending to store the device for more than 30 days.

12. Do not use this device in a room in which aerosols (sprays) are used or in a room in which oxygen is administered.

13. Do not use the oximeter outside the specified operating or storage ranges.

14. Do not use the device for more than 30 minutes without changing fingers.

15. The oximeter must be used according to the instructions in the user manual.

16. Do not use the device in the vicinity of large electromagnetic fields, such as cordless or portable telephones.

17. Comply with the local recycling laws when disposing of the oximeter and its components, including the batteries.

18. Always keep the oximeter away from heat sources such as stoves, radiators, etc.

19. If there is a problem with your device, please contact your reseller.

20. Do not try to repair the device yourself.

21. This equipment is not intended for use by people, including children, with limited physical, sensory or mental abilities, or

by people lacking experience or knowledge, unless they are supervised or have been instructed beforehand on how to use

the equipment by someone responsible for their safety. Children should be supervised to ensure that they do not play with

the device.

22. This device must be used at an ambient temperature between 5°C et 40°C.

23. Do not expose the device to electric shocks.

24. Do not expose this oximeter to extremes of temperature above 60°C or below -20°C.

25. Do not use the device if the relative humidity is above 80% or below 30%.

INSTRUCTIONS FOR USE DESCRIPTION OF THE DEVICE

OLED screen Battery compartment cover

DESCRIPTION OF THE LCD SCREEN

SPO2 wave form

Heart rate

SPO2

DESCRIPTION OF THE OXIMETER DISPLAY

The display interface of the oximeter can automatically pivot in four directions The

direction of display changes automatically according to the parameters detected. There

are four types of possible display in all based on the four directions.

FUNCTIONS

1. OLED 2-colour display, four display modes.

2. Automatic display direction.

3. Real-time visual alarm function.

4. Low power consumption. Lasts for 50 hours continuously.

5. Low perfusion ≤0.4%.

6. Battery level indicator.

7. Automatically switches off when there is no signal.

8. Small in size and low in weight. Easy to transport.

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Normal conditions of use

Display resolution

- Spo2 +/- 1%

- Heart rate +/- 1 BPM

Operating temperature 0 to 40°C (Moisture content: 15<H<95%)

Storage temperature -20C~60C (Moisture content: 5%-95%)

Power supply 3V continuous (2 x AAA batteries, not included)

Dimensions 64.5x37.5x35mm (LxWxH)

Weight Net 36g

Measurement range

Spo2 70%-99%

Heart rate 30-240BPM

Precision

Spo2 ±2% (70%-99%), not specified (≤70%)

Default alarm value Upper limit: 240BPM

Lower limit: 30BPM

Low perfusion ≤0.4%

Switches off automatically 8 sec.

INSTRUCTIONS FOR USE

Installing the battery

Insert two AAA batteries (not included) into the case, checking that the polarities are correct before replacing the cover.

Instructions for use

1. Insert your finger into the device with the nail facing upwards, then let go of the attachments.

For optimum results, please make sure that your finger is in the centre of the finger guide and keep the oximeter at heart

or chest level.

2. Your finger must not tremble when the oximeter is in operation. You are advised not to move when it is in operation.

3. The corresponding values are displayed on the display screen.

Low-battery alarm

When the battery it at its lowest level, the symbol indicating battery needs charging is displayed on the OLED screen.

Heart rate alarm

The heart rate alarm is triggered by default when the heart rate is higher than 110BPM or lower than 40BPM. The BPM symbol

then flashes on the OLED screen. If oxygenation saturation is below 85%, the symbol also flashes on the screen.

MAINTENANCE AND STORAGE

- Use an alcohol solution for medical use to clean the rubber section in contact with your finger inside the oximeter and clean this

section before and after each use.

N.B.: (This section does not contain any toxin and is not at all toxic to human skin).

- Please clean your OLED screen using a slightly damp cloth.

- Please remove the battery when not using your device for any length of time.

TROUBLE-SHOOTING

If you encounter any of the following problems when using your PULSE OXIMETER S1, please consult this troubleshooting guide

to resolve the problem. If the problem persists, please contact your reseller.

Anomalies SolutionsPossible causes

SPO2 and pulse rate display

is unstable

The cuff is not positioned correctly

inside the device Put your finger in the correct place

and try again

Your finger moves or the patient

is moving Stay still during the measuring process

The device does not light up

The batteries are not charged Change the batteries

The batteries are not inserted correctly Re-insert the batteries

The device is malfunctioning Contact the supplier or its after-sales

department

The light suddenly goes out.

The device switches off automatically

when it does not receive a signal for

8 seconds Normal

The batteries are nearly flat Change the batteries

WARRANTY

EC 0029 DECLARATION OF CONFORMITY

Medical device

Category IIa.

We, the company LANAFORM,

hereby declare that the “Oximeter LA090402 Batch 001” medical device complies with European Directive 93/42/EC concerning

medical devices and

its most recent amendment 2007/47/EC.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Brussels (Belgium), notified body No. 0029, has issued the Certificate of Conformity

pursuant to Appendix IV no...

ADVICE REGARDING THE DISPOSAL OF WASTE

• All the packaging is composed of materials that pose no hazard for the environment and which can be disposed of at

your local sorting centre to be used as secondary raw materials. The cardboard may be disposed of in a paper recycling

bin. The packaging film must be taken to your local sorting and recycling centre.

• When you have finished using the device, please dispose of it in an environmentally friendly way and in accordance

with the law. Prior to disposal, please remove the battery and dispose of it at a collection point so that it can be

recycled.

Please note: under no circumstances should spent batteries be disposed of with household waste!!!

LIMITED WARRANTY

LANAFORM® guarantees this product against any material or manufacturing defect for a period of two years from the date of

purchase, except in the circumstances described below.

The LANAFORM® guarantee does not cover damage caused as a result of normal wear to this product. In addition, the guarantee

covering this LANAFORM® product does not cover damage caused by abusive or inappropriate or incorrect use, accidents, the

use of unauthorized accessories, changes made to the product or any other circumstance, of whatever sort, that is outside

LANAFORM®’s control.

LANAFORM® may not be held liable for any type of circumstantial, indirect or specific damage.

All implicit guarantees relating to the suitability of the product are limited to a period of two years from the initial date of

purchase as long as a copy of the proof of purchase can be supplied.

On receipt, LANAFORM® will repair or replace your appliance at its discretion and will return it to you. The guarantee is only valid

through LANAFORM®’s Service Centre®. Any attempt to maintain this product by a person other than LANAFORM®’s Service Centre

will render this guarantee void.

PULSE OXIMETER

FR - MANUEL UTILISATEUR

INTRODUCTION

Nous vous remercions d’avoir acheté le « PULSE OXIMETER S1 » de LANAFORM®.

Cet oxymètre de pouls (ou saturomètre) permet de mesurer de façon simple, fiable, non invasive et continue la saturation de

l’oxygène dans le sang et la fréquence du pouls que ce soit des adultes ou des enfants.

QUELQUES MOTS SUR L’OXYMETRE DE POULS…

1. Champ d’application de l’appareil

L’oxymètre de pouls peut être utilisé pour mesurer la saturation fonctionnelle en oxygène de l’hémoglobine artérielle (SpO2) et

la fréquence cardiaque. Placé sur le doigt, l’appareil peut être utilisé non seulement à domicile mais également dans le domaine

sportif, par des organisations médico-sociales, etc. Ce dispositif n’est pas prévu pour être utilisé en surveillance continue.

2. Description générale

L’oxymétrie de pouls est une méthode non invasive utilisée pour mesurer le niveau de saturation d’oxygène dans le sang (SpO2)

par le contrôle du pourcentage d’hémoglobine qui est saturé en oxygène ainsi que la mesure du rythme cardiaque. Ce procédé est

utilisé régulièrement depuis plus de vingt ans et il s’avère comme un contrôle essentiel dans la pratique médicale pour s’assurer

du maintien du niveau d’oxygène et de la prévention des difficultés respiratoires.

La valeur de la saturation en oxygène peut-être considérée comme dangereuse si elle est inférieure à 90 % pour du sang artériel.

La valeur normale est de 100 % dans des conditions atmosphériques normales.

L’oxymètre de LANAFORM a l’avantage de prendre peu de place, d’avoir une faible consommation d’énergie, d’être facilement

maniable et d’être portable.

En plaçant son doigt dans le capteur photoélectrique, le diagnostic des valeurs mesurées de la saturation de l’hémoglobine ainsi

que la fréquence cardiaque s’affichent directement.

3. Principe de la mesure

Le principe de mesure est basé sur la loi de Beer-Lambert. Le principe repose sur l’émission de deux lumières (rouge et

infrarouge) respectivement de 640 et 940 nm et de la mesure de leur absorption par le flux pulsatile. Le capteur comprend deux

diodes émettant une lumière rouge qui doit être située face à une zone réceptrice facilement identifiable. Les meilleurs résultats

sont obtenus en plaçant l’émetteur sur l’ongle. L’information acquise va ainsi être affichée par deux séries de LED qui traitent

l’information par des circuits électroniques et un microprocesseur.

TITRE ET DESCRIPTION DES SYMBOLES GRAPHIQUES SUR LA PLAQUETTE DE CARACTERISTIQUES DU PRODUIT :

Définition du symbole Identification Informations associées du

fabricant

Coordonnées du fabricant LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Numéro de lot LOT

Manuel d’utilisation Respectez les consignes du mode

d’emploi

Appareil type BF

Attention, voir notice d’instructions

Attention, consulter les documents

joints. Veuillez lire ces instructions

avant d’utiliser l’appareil. Veuillez

également suivre attentivement

ces instructions lors de l’utilisation

de l’appareil.

Organisme notifié 0029

Déchet d’équipement électrique et

électronique (DEEE)

Appareil non prévu pour un

monitorage continu (pas d’alarme

de SpO2)

Affichage du pourcentage de

saturation en oxygène

Affichage de la fréquence du pouls

VEUILLEZ LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D’UTILISER VOTRE « PULSE OXIMETER S1 », EN PARTICULIER CES

QUELQUES CONSIGNES DE SECURITE FONDAMENTALES :

1. N’utilisez pas l’oxymètre de pouls dans une salle d’IRM.

2. Gardez l’oxymètre à l’écart des jeunes enfants. Le volet du compartiment des piles ainsi que la lanière présentent un risque

d’étranglement ou d’étouffement.

3. Certaines activités pourront vous exposer à des blessures, y compris à un risque de strangulation, si la lanière s’enroule autour

du cou. Utilisez la lanière avec précaution.

4. L’analyse des mesures effectuées par cet oxymètre de pouls ne peut remplacer une surveillance médicale. Il s’agit uniquement

d’une source d’informations supplémentaires à communiquer à votre prestataire de soins.

5. L’oxymètre risque d’interpréter par erreur un mouvement excessif comme un signal pulsatile de bonne qualité. Veuillez rester

immobile lorsque vous utilisez cet appareil.

6. L’oxymètre doit pouvoir mesurer correctement le pouls pour en donner un relevé précis. Ne placez pas l’appareil sur la même

main/le même bras qu’un brassard ou un moniteur de pression artérielle.

7. Ne placez pas l’oxymètre dans un liquide et ne le nettoyez pas avec des nettoyants contenant du chlorure d’ammonium, de

l’alcool ou des produits non indiqués dans ce guide d’utilisation.

8. L’oxymètre de pouls LANAFORM n’est pas prévu pour une utilisation dans un établissement médical.

9. La performance de l’oxymètre pourra être réduite dans l’un des cas suivants :

- lumière fluctuante ou très vive

- pouls faible (faible irrigation)

- faible taux d’hémoglobine

- cathéter artériel

- vernis à ongles et/ou faux ongles

- tests récents ayant nécessité l’injection d’un colorant intravasculaire.

10. L’oxymètre risque de ne pas fonctionner si votre circulation sanguine est faible. Frottez votre doigt pour augmenter la

circulation ou placez l’appareil sur un autre doigt.

11. Les piles peuvent suinter ou exploser si elles sont mal utilisées ou mises au rebut de manière non conforme aux

réglementations. Retirez la pile si vous comptez stocker l’appareil pendant plus de 30 jours.

12. N’utilisez pas cet appareil dans une pièce où des produits aérosols (sprays) sont employés ou dans une pièce où de l’oxygène

est administré.

13. N’utilisez pas l’oxymètre en dehors des plages de température de fonctionnement et de stockage spécifiées.

14. N’utilisez pas l’appareil pendant plus de 30 minutes sans changer de doigt.

15. L’oxymètre doit être utilisé selon les instructions du guide d’utilisation.

16. N’utilisez pas l’appareil à proximité de champs électromagnétiques importants comme par exemple ceux des téléphones

sans fil ou portables.

17. Suivez les lois locales de recyclage pour la mise au rebut de l’oxymètre et de ses composants, y compris les piles.

18. Eloignez toujours l’oxymètre des sources de chaleur telles que les poêles, radiateurs, etc.

19. En cas de problème avec votre appareil, veuillez contacter votre revendeur.

20. N’essayez pas de réparer l’appareil vous-même.

21. Cet appareil n’est pas prévu pour être utilisé par des personnes, y compris les enfants, dont les capacités physiques,

sensorielles ou mentales sont réduites, ou des personnes dénuées d’expérience ou de connaissance, sauf si elles ont pu

bénéficier, par l’intermédiaire d’une personne responsable de leur sécurité, d’une surveillance ou d’instructions préalables

concernant l’utilisation de l’appareil. Il convient de surveiller les enfants pour s’assurer qu’ils ne jouent pas avec l’appareil.

22. Cet appareil doit être utilisé lorsque la température ambiante est comprise entre 5 et 40°C.

23. N’exposez pas l’appareil aux chocs électriques.

24. N’exposez pas cet oxymètre à des conditions de températures extrêmes, supérieures à 60°C ou inférieures à -20°C.

25. N’utilisez pas l’appareil si l’humidité relative est supérieure à 80% et inférieure à 30%

DESCRIPTION DE L’APPAREIL

Ecran OLED Couvercle du réceptacle des piles

DESCRIPTION DE L’ÉCRAN LCD

Forme de l’onde SPO2

Fréquence cardiaque

SPO2

DESCRIPTION DE L’AFFICHAGE DE L’OXYMÈTRE

L’interface d’affichage de l’oxymètre peut pivoter automatiquement dans les quatre

directions. Le sens d’affichage change automatiquement d’après les paramètres

détectés. Au total, il y a quatre types d’affichage possible selon les quatre directions.

FONCTIONS

1. Affichage OLED bicolore, quatre modes d’affichage.

2. Sens de l’affichage automatique.

3. Fonction alarme visuelle en temps réel.

4. Faible consommation d’énergie. Fonctionne 50 heures en continu.

5. Faible perfusion ≤0.4%.

6. Indicateur de charge de la pile.

7. Arrêt automatique lorsqu’il n’y a pas de signal.

8. Petite taille et faible poids. Facile à transporter.

SPECIFICATIONS TECHNIQUES

Conditions normales d’utilisation

Résolution d’affichage

- Spo2 +/- 1%

- Fréquence cardiaque +/- 1 BPM

Température de fonctionnement 0 à 40°C (Taux d’humidité :15<H<95%)

Température de stockage -20C~60C (Taux d’humidité :5%-95%)

Alimentation 3V continu (2 piles "AAA" non inclues)

Dimensions 64.5x37.5x35 mm (LxlxH)

Poids Net 36 g

Gamme de mesure

Spo2 70%-99%

Fréquence cardiaque 30-240BPM

Précision

Spo2 ±2% (70%-99%), non spécifié (≤70%)

Valeur de l’alarme par défaut Limite Supérieure: 240BPM

Limite Inférieure: 30BPM

Faible perfusion ≤0.4%

Arrêt automatique 8 sec.

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Installation de la pile

Introduisez deux piles AAA (non comprises) dans le boîtier en respectant les polarités avant de mettre le cache en place.

Instructions d’utilisation

1. Introduisez le doigt dans l’appareil, la surface de l’ongle au-dessus, puis relâchez les attaches.

Pour des résultats optimums, assurez-vous que le doigt est centré sur le guide du doigt et maintenez l’oxymètre au niveau du

coeur ou de la poitrine.

2. Le doigt ne doit pas trembler pendant le fonctionnement de l’oxymètre. Il est recommandé de ne pas bouger pendant le

fonctionnement.

3. Les valeurs correspondantes s’affichent sur l’écran d’affichage.

Alarme de faible charge de la pile

Quand la pile est à son niveau le plus bas, le symbole d’indicateur de charge de la pile s’affiche sur l’écran OLED.

Alarme de la fréquence cardiaque

Par défaut, l’alarme de fréquence cardiaque s’enclenche lorsque la fréquence cardiaque est supérieure à 110BPM ou inférieure

à 40BPM. Le symbole BPM clignote alors sur l’écran OLED. Si le taux d’oxygénation est inférieure à 85%, le symbole clignote

également l’écran

ENTRETIEN ET STOCKAGE

- Utilisez une solution d’alcool médical pour nettoyer la partie en caoutchouc en contact avec le doigt à l’intérieur de l’oxymètre,

et nettoyez cette partie avant et après chaque utilisation.

Remarque : (Cette partie ne contient pas de toxine et n’a aucune toxicité pour la peau humaine).

- Veuillez nettoyer l’écran OLED à l’aide d’un chiffon légèrement humide.

- Veuillez enlever la pile lorsque votre appareil n’est pas utilisé pendant un moment.

RÉSOLUTION DES PROBLÈMES

Si vous rencontrez un des problèmes suivants pendant l’utilisation de votre PULSE OXIMETER S1, veuillez consulter ce guide de

dépannage pour résoudre le problème. Si le problème persiste veuillez contacter votre revendeur.

Anomalies SolutionsRaisons possibles

L’affichage de la mesure SpO2 et du

pouls est instable

Le doigt n’est pas placé correctement à

l’intérieur de l’appareil Placez le doigt correctement et essayer

à nouveau.

Le doigt bouge ou le patient est en

mouvement Restez immobile lors de la mesure

L’appareil ne s’allume pas

Les piles sont déchargées Changez les piles

Les piles ne sont pas insérées

correctement Réinstallez les piles

L’appareil est en dysfonctionnement Contactez le fournisseur ou le service

après vente

L’indicateur lumineux s’éteint

brusquement

L’appareil s’éteint automatiquement

lorsqu’il ne reçoit pas de signal pendant

8 secondes Normal

Les piles sont presque déchargées Changez les piles

GARANTIE

DECLARATION DE CONFORMITE CE 0029

Dispositif Medical

Classe IIa.

Nous, Société LANAFORM,

Déclarons que le dispositif médical « Oximeter LA090402 Lot 001» est conforme à la Directive Européenne 93/42/CE sur les

dispositifs médicaux et

de son dernier amendement 2007/47/CE. APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruxelles (Belgique), organisme

notifié N°0029, a délivré le certificat de Conformité suivant Annexe IV n°...

CONSEILS RELATIFS À L’ÉLIMINATION DES DÉCHETS

• L’emballage est entièrement composé de matériaux sans danger pour l’environnement qui peuvent être déposés auprès

du centre de tri de votre commune pour être utilisés comme matières secondaires. Le carton peut être placé dans un

bac de collecte papier. Les films d’emballage doivent être remis au centre de tri et de recyclage de votre commune.

• Lorsque vous ne vous servez plus de l’appareil, éliminez-le de manière respectueuse de l’environnement et

conformément aux directives légales. Retirez préalablement la pile et déposez-la dans une borne de collecte afin

qu’elle soit recyclée.

Attention : les piles usées ne doivent en aucune façon être mises aux ordures ménagères !!!

GARANTIE LIMITÉE

LANAFORM® garantit que ce produit est exempt de tout vice de matériau et de fabrication à compter de sa date d’achat et ce

pour une période de deux ans, à l’exception des précisions ci-dessous.

La garantie LANAFORM® ne couvre pas les dommages causés suite à une usure normale de ce produit. En outre, la garantie sur ce

produit LANAFORM® ne couvre pas les dommages causés à la suite de toute utilisation abusive ou inappropriée ou encore de tout

mauvais usage, accident, fixation de tout accessoire non autorisé, modification apportée au produit ou de toute autre condition,

de quelle que nature que ce soit, échappant au contrôle de LANAFORM®.

LANAFORM® ne sera pas tenue pour responsable de tout type de dommage accessoire, consécutif ou spécial.

Toutes les garanties implicites d’aptitude du produit sont limitées à une période de deux années à compter de la date d’achat

initiale pour autant qu’une copie de la preuve d’achat puisse être présentée.

Dès réception, LANAFORM® réparera ou remplacera, suivant le cas, votre appareil et vous le renverra. La garantie n’est effectuée

que par le biais du Centre Service de LANAFORM®. Toute activité d’entretien de ce produit confiée à toute personne autre que le

Centre Service de LANAFORM® annule la présente garantie.

PULSE OXIMETER

NL - GEBRUIKERSHANDLEIDING

INLEIDING

Hartelijk dank voor uw aankoop van de ‘PULSE OXIMETER S1’ van LANAFORM®.

Deze pulsoximeter (of saturatiemeter) maakt het mogelijk om op een eenvoudige, betrouwbare, niet-invasieve en continue

manier de zuurstofsaturatie in het bloed en de polsslag te meten, bij volwassenen of kinderen.

ENKELE WOORDJES OVER DE PULSOXIMETER ...

1. Toepassingsdomein van het apparaat

De pulsoximeter kan worden gebruikt om de functionele zuurstofsaturatie van de hemoglobine in de aderen (SpO2) en de

hartfrequentie te meten. Het apparaat wordt op de vinger geplaatst en kan zowel thuis als bij het sporten worden gebruikt, door

medisch-sociale organisaties enz. Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in een continue opvolging.

2. Algemene omschrijving

De pulsoximeter is een niet-invasieve methode die wordt gebruikt om de zuurstofsaturatie in het bloed (SpO2) te meten via de

controle van het hemoglobinepercentage dat verzadigd is met zuurstof, maar ook om het hartritme te meten. Dit procedé wordt

al meer dan twintig jaar regelmatig gebruikt. Het blijkt een essentiële controle in de dokterspraktijk om de handhaving van het

zuurstofniveau te verzekeren en ademhalingsproblemen te voorkomen.

De waarde van de zuurstofsaturatie kan als gevaarlijk worden beschouwd als ze lager is dan 90% voor arterieel bloed. De

normale waarde is 100% in normale weersomstandigheden.

Het voordeel van de oximeter van LANAFORM is dat hij weinig plaats inneemt, weinig energie verbruikt, gemakkelijk bedienbaar

en draagbaar is.

Plaats uw vinger in de foto-elektrische sensor en de diagnose van de gemeten waarden van de hemoglobinesaturatie en de

hartfrequentie worden meteen weergegeven.

3. Meetprincipe

Het meetprincipe is gebaseerd op de wet van Beer-Lambert. Het principe steunt op de emissie van twee lichten (rood en

infrarood) van respectievelijk 640 en 940 nm en de meting van hun absorptie door de pulsatiele flow. De sensor bestaat uit

twee dioden die een rood licht uitzenden dat zich tegenover een gemakkelijk te vinden ontvangstzone moet bevinden. De beste

resultaten worden verkregen door de emitter op de nagel te plaatsen. De verkregen informatie zal zo worden weergegeven door

twee led-reeksen die de informatie verwerken via elektronische circuits en een microprocessor.

BENAMING EN OMSCHRIJVING VAN DE GRAFISCHE SYMBOLEN OP HET PRODUCTINFORMATIELABEL:

Definitie van het symbool Identificatie Aanvullende informatie van de

fabrikant

Contactgegevens van de fabrikant LANAFORM NV

B-4141 SPRIMONT

Partijnummer LOT

Gebruiksaanwijzing Volg de instructies in de

gebruiksaanwijzing

Type BF-apparaat

Opgelet, lees de gebruiksaanwijzing

Opgelet, raadpleeg de bijgevoegde

documenten. Lees deze instructies

voordat u het apparaat in gebruik

neemt. Neem deze instructies ook

nauwlettend in acht tijdens het

gebruik van het apparaat.

Aangemelde instantie 0029

Afgedankte elektrische en

elektronische apparatuur (AEEA)

Toestel niet geschikt voor een continue

opvolging (geen SpO2-alarm).

Weergave van het percentage

zuurstofsaturatie

Weergave van de polsfrequentie.

LEES ALLE INSTRUCTIES VÓÓR INGEBRUIKNAME VAN UW «PULSE OXIMETER S1», IN HET BIJZONDER DEZE

ESSENTIËLE VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN:

1. Gebruik de pulsoximeter niet in een MRI-ruimte.

2. Hou de oximeter uit de buurt van kleine kinderen. Het klepje van het batterijvak en de riem brengen een verstikkingsgevaar

mee.

3. Bepaalde activiteiten kunnen verwondingen veroorzaken, met ook een risico op wurging als de riem rond de nek komt te

zitten. Wees dus voorzichtig met de riem.

4. De analyse van de metingen uitgevoerd met deze pulsoximeter kunnen de medische controle niet vervangen. Het is enkel een

bijkomende bron van informatie om mee te delen aan uw zorgverlener.

5. De oximeter zou een hevige beweging wel eens foutief kunnen interpreteren als een sterk polssignaal. Beweeg dus niet tijdens

het gebruik van dit apparaat.

6. De oximeter moet de pols correct kunnen meten om een nauwkeurig resultaat te kunnen weergeven. Plaats het apparaat niet

op dezelfde hand/arm als een bloeddrukmonitor of -band.

7. Plaats de oximeter niet in een vloeistof en maak hem niet schoon met reinigingsproducten die ammoniumchloride of alcohol

bevatten, of producten die in deze handleiding niet zijn aanbevolen.

8. De pulsoximeter van LANAFORM is niet geschikt voor gebruik in een medische instelling.

9. De prestatie van de oximeter kan worden verminderd in de volgende gevallen:

- wisselend of heel fel licht

- zwakke pols (zwakke doorbloeding)

- laag hemoglobinegehalte

- aderkatheter

- nagellak en/of valse nagels

- recente tests waarvoor een intravasculaire kleurstof moest worden geïnjecteerd.

10. De oximeter dreigt niet te werken als uw bloedsomloop zwak is. Wrijf over de vinger om de bloedsomloop te stimuleren of

plaats het apparaat op een andere vinger.

11. De batterijen kunnen gaan lekken of exploderen als ze verkeerd worden gebruikt of niet volgens de wettelijke regels worden

weggegooid. Verwijder de batterij als u het apparaat langer dan 30 dagen wilt opbergen.

12. Gebruik dit apparaat niet in ruimtes waar aerosolproducten (sprays) worden gebruikt of waar zuurstof wordt toegediend.

13. Gebruik de oximeter niet buiten de aanbevolen bedrijfs- en opslagtemperaturen.

14. Gebruik het apparaat niet langer dan 30 minuten zonder van vinger te veranderen.

15. Gebruik de oximeter volgens de aanwijzingen in de handleiding.

16. Gebruik het apparaat niet in de buurt van sterke elektromagnetische velden zoals die van draadloze of mobiele telefoons.

17. Volg de lokale wetgeving inzake recycling voor het weggooien van de oximeter en zijn onderdelen, de batterijen inbegrepen.

18. Hou de oximeter altijd uit de buurt van warmtebronnen zoals kachels, radiatoren enz.

19. Neem contact op met uw verkoper in geval van een probleem met het apparaat.

20. Probeer het apparaat nooit zelf te repareren.

21. Dit apparaat mag niet worden gebruikt door personen, inclusief kinderen, met een fysieke, zintuiglijke of mentale handicap

of door personen met gebrek aan ervaring of kennis, tenzij zij onder toezicht staan of instructies hebben ontvangen over het

gebruik van het apparaat van iemand die voor hun veiligheid instaat. Kinderen zouden altijd onder toezicht moeten staan

zodat ze niet met het apparaat gaan spelen.

22. Dit apparaat moet gebruikt worden bij een omgevingstemperatuur tussen 5 en 40 °C.

23. Stel het apparaat niet bloot aan elektrische schokken.

24. Stel deze oximeter niet bloot aan extreme temperaturen, hoger dan 60 °C of lager dan -20 °C.

25. Gebruik het apparaat niet bij een relatieve vochtigheid hoger dan 80% en lager dan 30%.

OMSCHRIJVING VAN HET APPARAAT

Oled-scherm Klepje van het batterijvak

OMSCHRIJVING VAN HET LCD-SCHERM

Vorm van de SPO2-golf

Hartfrequentie

SPO2

OMSCHRIJVING VAN DE WEERGAVE VAN DE OXIMETER

De weergave-interface van de oximeter kan automatisch in de vier richtingen draaien.

De weergaverichting verandert automatisch volgens de gevonden parameters. In

totaal zijn er vier weergaven mogelijk, afhankelijk van de vier richtingen.

FUNCTIES

1. Tweekleurige oled-weergave, vier weergavemodi.

2. Automatische aanpassing van de weergaverichting.

3. Visueel alarm in real time.

4. Laag energieverbruik. Werkt continu gedurende 50 uur.

5. Lage infusie ≤0.4%.

6. Laadindicator van de batterij.

7. Stopt automatisch wanneer er geen signaal is.

8. Klein en licht. Gemakkelijk te dragen.

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Normale gebruiksomstandigheden

Weergaveresolutie

- Spo2 +/- 1%

- Hartfrequentie +/- 1 BPM

Bedrijfstemperatuur 0 tot 40 °C (vochtgehalte: 15<H<95%)

Opslagtemperatuur -20C~60C (vochtgehalte: 5%-95%)

Voeding 3V gelijkstroom (2 AAA-batterijen niet inbegrepen)

Afmetingen 64,5 x 37,5 x 35 mm (LxbxH)

Gewicht Net 36 g

Meetbereik

Spo2 70%-99%

Hartfrequentie 30-240 BPM

Precisie

Spo2 ±2% (70%-99%), niet gespecificeerd (≤70%)

Standaardwaarde alarm Bovengrens: 240 BPM

Ondergrens: 30 BPM

Lage perfusie ≤0.4%

Valt automatisch uit 8 sec.

GEBRUIKSAANWIJZING

De batterij plaatsen

Steek twee AAA-batterijen (niet inbegrepen) in het batterijvak. Hou daarbij rekening met de polariteit. Plaats het klepje.

Gebruiksaanwijzing

1. Steek uw vinger in het apparaat, met de nagel naar boven, en sluit het apparaat.

Zorg er voor optimale resultaten voor dat de vinger mooi in het midden ligt. Hou de oximeter ter hoogte van het hart of de

borst.

2. De vinger mag niet trillen zolang de oximeter werkt. Probeer tijdens de werking niet te bewegen.

3. De overeenkomstige waarden verschijnen op het schermpje.

Alarm voor een lage batterij

Wanneer de batterij bijna leeg is, verschijnt het symbool van de laadindicator van de batterij op het oled-scherm.

Hartfrequentiealarm

Het hartfrequentiealarm wordt automatisch ingeschakeld wanneer de hartfrequentie hoger is dan 110 BPM of lager dan 40

BPM. Het BPM-symbool knippert dan op het oled-scherm. Ook als het oxygenatieniveau lager is dan 85% knippert dit symbool

op het scherm.

ONDERHOUD EN OPSLAG

- Gebruik een medische alcoholoplossing om het rubberen onderdeel in het apparaat, dat in contact komt de vinger, schoon te

maken. Maak dit onderdeel vóór en na elk gebruik schoon.

Opmerking: (dit onderdeel bevat geen toxine en is niet toxisch voor de menselijke huid).

- Maak het oled-scherm schoon met een licht vochtige doek.

- Verwijder de batterij wanneer uw apparaat een tijdje niet wordt gebruikt.

PROBLEEMOPLOSSING

Ondervindt u tijdens het gebruik van uw PULSE OXIMETER S1 een van de volgende problemen, raadpleeg dan deze trouble

shooter om het probleem op te lossen. Neem contact op met uw verkoper als het probleem aanhoudt.

Afwijkingen OplossingenMogelijke oorzaken

De weergave van de Spo2- en

polsmeting is onstabiel

De vinger ziet niet goed in het apparaat Steek de vinger er juist in en probeer

het opnieuw

De vinger of de patiënt beweegt Beweeg niet tijdens de meting

Het apparaat gaat niet aan

De batterijen zijn leeg Vervang de batterijen

De batterijen zitten niet juist in het

apparaat Plaats de batterijen opnieuw

Er is een storing Neem contact op met de leverancier of

zijn klantendienst

Het lichtje gaat plots uit

Het apparaat gaat automatisch uit

wanneer het 8 seconden geen signaal

heeft ontvangen Normaal

De batterijen zijn bijna leeg Vervang de batterijen

GARANTIE

CONFORMITEITSVERKLARING CE 0029

Medisch hulpmiddel

Klasse IIa.

Wij, het bedrijf LANAFORM,

verklaren dat het medische hulpmiddel “OXIMETER LA090402 Lot 001» conform is aan de Europese Richtlijn 93/42/EG

betreffende medische hulpmiddelen, evenals aan de laatste wijziging 2007/47/EG.

Het Conformiteitscertificaat van het apparaat werd (overeenkomstig Bijlage IV nr. …) afgeleverd door APRAGAZ,

Vilvoordsesteenweg 156, 1120 Brussel (België), aangemelde instantie met registratienummer 0029.

ADVIES OVER AFVALVERWIJDERING

• De verpakking is volledig samengesteld uit milieuvriendelijke materialen die afgeleverd kunnen worden in het

sorteercentrum van uw gemeente om gebruikt te worden als secundaire materialen. Het karton mag in een

inzamelingscontainer voor papier geplaatst worden. De verpakkingsfolie kan ingeleverd worden bij het sorteer- en

recyclagecentrum van uw gemeente.

• Wanneer u het toestel niet langer gebruikt, dient u dit op milieuvriendelijke wijze en overeenkomstig de wettelijke

richtlijnen te verwijderen. Verwijder de batterij en deponeer deze in een inzamelbak zodat deze gerecycleerd kan

worden.

Aandacht: de gebruikte batterijen mogen op geen enkele manier bij het huishoudelijk afval geplaatst worden!!!

BEPERKTE GARANTIE

LANAFORM®garandeert dat dit product geen onderdelen met gebreken en fabricagefouten bevat voor een periode van twee jaar

vanaf de aankoopdatum, met uitzondering van de onderstaande gevallen.

LANAFORM®dekt geen schade veroorzaakt door een normale slijtage van dit product.

Deze garantie op een product van LANAFORM® dekt geen schade, veroorzaakt door een slecht of verkeerd gebruik van het toestel,

een ongeluk, het bevestigen van niet-toegestane toebehoren, het aanpassen van het product of om het even welke andere

omstandigheid, van welke aard ook, waar LANAFORM® geen controle over heeft.

LANAFORM® kan niet aansprakelijk worden gesteld voor gevolgschade, niet-rechtstreekse schade of specifieke schade van

welke aard ook.

Alle garanties die impliciet te maken hebben met de geschiktheid van het product zijn beperkt tot een periode van twee jaar, te

rekenen vanaf de oorspronkelijke aankoopdatum in zover een aankoopsbewijs voorgelegd kan worden.

Na ontvangst zal LANAFORM® het toestel herstellen of vervangen, naargelang het geval, en zal het u nadien ook terugsturen.

De garantie wordt enkel uitgeoefend via het LANAFORM® Ser vice Center. Elke onderhoudsactiviteit op dit product die wordt

toevertrouwd aan elke andere persoon dan iemand van het LANAFORM®Service Center annuleert deze garantie.

PULSE OXIMETER

ES - INSTRUCCIONES DE USO

INTRODUCCIÓN

Gracias por comprar el «PULSE OXIMETER S1» de LANAFORM®.

Este pulsioxímetro (o saturómetro) mide de manera sencilla, fiable, no invasiva y continua la saturación de oxígeno en la sangre y

la frecuencia del pulso tanto en niños como en adultos.

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PULSIOXÍMETRO

1. Campo de aplicación del aparato

El pulsioxímetro mide la saturación funcional de oxígeno de la hemoglobina arterial (SpO2) y la frecuencia cardiaca. El aparato

se coloca en el dedo y puede utilizarse en casa, en el ámbito deportivo, organizaciones medico-sociales, etc. Este dispositivo no

necesita vigilancia continua.

2. Descripción general

La pulsioximetría es un método no invasivo que se utiliza para medir el nivel de saturación de oxígeno en la sangre (SpO2) a

través del control del porcentaje de hemoglobina saturado de oxígeno, así que para medir el ritmo cardiaco. Se trata de un

procedimiento utilizado frecuentemente desde hace más de veinte años, siendo un método esencial en medicina para controlar el

nivel de oxígeno y prevenir problemas respiratorios.

El valor de la saturación de oxígeno empieza a considerarse como peligroso cuando es inferior al 90 % en sangre arterial. El valor

normal es del 100 % en condiciones atmosféricas normales.

Las principales ventajas del oxímetro de LANAFORM son su pequeño tamaño, su bajo consumo de energía y su fácil manejo y

portabilidad.

Al colocar el dedo en el sensor fotoeléctrico, se muestra directamente el diagnóstico de los valores medidos de la saturación de la

hemoglobina y de la frecuencia cardiaca.

3. Principio de la medida

El principio de la medida se basa en la ley de Beer-Lambert, es decir, la emisión de dos luces (roja e infrarroja) respectivamente,

de 640 y 940 mm y la medida de su absorción por el flujo pulsátil. El sensor consta de dos diodos que emiten una luz roja que

debe situarse frente a una zona receptora fácilmente identificable. Los mejores resultados se obtienen colocando el emisor en

la uña. A continuación, estos resultados se mostrarán mediante dos series de LED que tratan la información a través de circuitos

electrónicos y un microprocesador.

TÍTULO Y DESCRIPCIÓN DE LOS SÍMBOLOS GRÁFICOS DE LA ETIQUETA DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO:

Definición del símbolo Datos del fabricanteIdentificación

Datos de contacto del fabricante LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Número de lote LOT

Manual de instrucciones Siga las instrucciones del manual de

instrucciones

Aparato tipo BF

Atención: consulte el prospecto de

instrucciones

Atención, consulte los documentos

adjuntos. Lea estas instrucciones

antes de utilizar el aparato y también

durante su utilización.

Organismo notificado 0029

Residuos de aparatos eléctricos y

electrónicos (RAEE)

Aparato no previsto para un control

continuo (no dispone de alarma

de Spo2).

Visualización del porcentaje de

saturación de oxígeno

Visualización de la frecuencia del pulso

LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE UTILIZAR EL «PULSE OXIMETER S1», EN ESPECIAL LOS IMPORTANTES

CONSEJOS DE SEGURIDAD QUE SE DESCRIBEN A CONTINUACIÓN:

1. No utilice el pulsioxímetro en salas de MRI.

2. Mantenga el oxímetro fuera del alcance de los niños pequeños. Existe un riesgo de estrangulación o asfixia con la tapa del

compartimiento de las pilas y la correa.

3. Algunas actividades pueden provocar heridas, e incluso suponen un riesgo de estrangulación con la correa si quedara enrollada

en el cuello. Utilice la correa con precaución.

4. La utilización de este pulsioxímetro no tiene el mismo valor que el control médico. Solo p1-ha de considerarse como un medio de

información adicional para su médico.

5. El oxímetro puede interpretar erróneamente algunos movimientos excesivos, como una señal pulsátil de buena calidad.

Procure no moverse cuando utilice el aparato.

6. El oxímetro debe poder medir correctamente el pulso para proporcionar datos precisos. No coloque el aparato en la misma

mano o brazo que un brazalete o dispositivo de control de la presión arterial.

7. No introduzca el oxímetro en líquidos ni lo limpie con productos que contengan cloruro de amonio, alcohol o productos no

mencionados en estas instrucciones.

8. El pulsioxímetro de LANAFORM no está previsto para ser utilizado en establecimientos médicos.

9. Existen determinados casos en los que la eficacia del oxímetro puede verse afectada:

- luz fluctuante o muy intensa

- pulso débil (débil circulación)

- nivel bajo de hemoglobina

- catéter arterial

- esmalte de uñas y/o uñas falsas

- pruebas recientes en las que se haya inyectado un colorante intravascular.

10. En caso de débil circulación sanguínea, el oxímetro podría no funcionar. En tal caso, frótese el dedo para aumentar la

circulación o colóquese el aparato en otro dedo.

11. Las pilas del aparato pueden sufrir fugas o explotar si no se utilizan o desechan de manera conforme a las normativas. Retire

las pilas si no va a utilizar el aparato durante más de 30 días.

12. No utilice este aparato en habitaciones en las que se utilicen aerosoles (sprays) o donde se suministre oxígeno.

13. No utilice el oxímetro en lugares cuya temperatura de funcionamiento o almacenamiento no corresponda a la indicada.

14. No utilice el aparato durante más de 30 minutos en el mismo dedo.

15. Utilice siempre el oxímetro siguiendo las instrucciones.

16. No lo utilice cerca de campos electromagnéticos de magnitud considerable, como los de los teléfonos inalámbricos o móviles.

17. Cuando se deshaga del oxímetro y sus componentes, incluidas las pilas, hágalo según las leyes locales en materia de reciclaje.

18. No acerque el oxímetro a fuentes de calor (estufas, radiadores, etc.).

19. En caso de producirse algún problema con el aparato, póngase en contacto con su distribuidor.

20. No trate de reparar el aparato usted mismo.

21. Este aparato no está pensado para ser utilizado por personas con capacidades físicas, sensoriales o psíquicas reducidas o

por personas sin la experiencia o los conocimientos adecuados (incluidos niños), salvo con la supervisión de una persona

responsable de su seguridad, con la debida vigilancia, o si han recibido instrucciones previas sobre la utilización del producto.

Evite que los niños jueguen con él.

22. El aparato no debe utilizarse en lugares con temperatura ambiente inferior a 5 °C y superior a 40 °C.

23. No exponga el aparato a descargas eléctricas.

24. Evite las temperaturas extremas, superiores a 60 °C o inferiores a -20 °C.

25. Evite los lugares con una humedad relativa superior al 80 % o inferior al 30 %.

DESCRIPCIÓN DEL APARATO

Pantalla OLED Tapa del compartimiento de las pilas

DESCRIPCIÓN DE LA PANTALLA LCD

Forma de la onda SPO2

Frecuencia cardiaca

SPO2

DESCRIPCIÓN DE LOS DATOS EN PANTALLA DEL OXÍMETRO

La pantalla de visualización del oxímetro gira automáticamente en las cuatro

direcciones. El sentido de visualización cambia automática según los parámetros

detectados. En total, la pantalla muestra cuatro modos, cada uno en una dirección

de visualización.

FUNCIONES

1. Visualización OLED en dos colores, cuatro modos de visualización.

2. Sentido de visualización automática.

3. Función de alarma visual en tiempo real.

4. Bajo consumo de energía. Funciona ininterrumpidamente durante 50 horas.

5. Baja perfusión ≤ 0,4 %.

6. Indicador de carga de las pilas.

7. Interrupción automática en caso de ausencia de señal.

8. Pequeño tamaño y peso ligero. Fácil de transportar.

ACIONES TÉCNICAS

Condiciones normales de utilización

Resolución de pantalla

- Spo2 +/- 1%

- Frecuencia cardiaca +/- 1 BPM

Temperatura de funcionamiento 0 a 40 °C (humedad: 15<H<95%)

Temperatura de almacenamiento -20C~60C (humedad: 5%-95%)

Alimentación eléctrica

3 V continua (2 pilas «AAA» no incluidas)

Dimensiones 64,5 x 37,5 x 35 mm (AxlxH)

Peso Neto 36 g

Intervalos de medida

Spo2 70%-99%

Frecuencia cardiaca 30-240 BPM

Precisión

Spo2 ±2% (70%-99%), no especificado (≤70%)

Valor de la alarma por defecto Límite superior: 240 BPM

Límite inferior: 30 BPM

Baja perfusión ≤0.4%

Interrupción automática 8 seg.

INSTRUCCIONES DE USO

Colocación de las pilas

Introduzca dos pilas AAA (no incluidas) en el compartimiento, respetando las polaridades antes de cerrar la tapa.

Instrucciones de uso

1. Introduzca el dedo en el aparato, con la uña por encima, y suelte las pinzas.

Para obtener los mejores resultados, procure que el dedo quede centrado en la guía y mantenga el oxímetro a la altura del

corazón o del pecho.

2. Procure mantener el dedo inmóvil mientras está en marcha el oxímetro. Se recomienda no moverse durante la medida.

3. A continuación, aparecerán los valores correspondientes en la pantalla.

Alarma de nivel bajo de las pilas

Cuando las pilas alcanzan su nivel de carga más bajo, aparece el símbolo de carga de las pilas en la pantalla OLED.

Alarma de la frecuencia cardíaca

De manera predeterminada, la alarma de frecuencia cardiaca se activa en el momento en que dicha frecuencia supera los 110

BPM o es inferior a 40 BPM. En ese momento, el símbolo BPM aparece intermitente en la pantalla. Lo mismo ocurre si el índice

de oxigenación es inferior al 85 %.

MANTENIMIENTO Y ALMACENAMIENTO

- Para limpiar la parte de goma del interior del oxímetro, la que está en contacto con el dedo, utilice una solución de alcohol

medicinal. Limpie esta parte antes y después de cada uso.

Observación: esta parte no es tóxica para la piel humana.

- Limpie la pantalla OLED con un paño ligeramente humedecido.

- Saque las pilas del aparato cuando no vaya a utilizarlo durante un tiempo.

SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Si observa alguno de los problemas siguientes al utilizar el PULSE OXIMETER S1, consulte esta guía de soluciones. Si no consigue

resolver el problema, póngase en contacto con su distribuidor.

Anomalías SolucionesPosibles causas

La visualización de la medida SpO2 y

del pulso es inestable

No p1-ha introducido el dedo correctamente

en el aparato Introduzca bien el dedo y vuelva a

intentarlo

El dedo se p1-ha movido o el paciente no

está paradow Permanezca inmóvil durante la medida

del pulso

El aparato no se enciende

Las pilas están descargadas Cambie las pilas

Las pilas no están introducidas

correctamente Vuelva a colocar las pilas

El aparato no funciona Póngase en contacto con el distribuidor o

el servicio postventa

El indicador luminoso se apaga

repentinamente

El aparato se apaga automáticamente

cuando no recibe señal durante 8

segundos Es normal

Las pilas están casi descargadas Cambie las pilas

GARANTÍA

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE 0029

Productos sanitarios

Clase IIa.

La empresa LANAFORM

Declara que el instrumento médico «Oximeter LA090402 Lot 001» cumple con la Directiva Europea 93/42/CE sobre productos

sanitarios y su última modificación 2007/47/CE.

APRAGAZ, 156 chaussée de Vilvoorde 1120, Bruselas (Bélgica), organismo notificado N° 0029, p1-ha emitido el certificado de

conformidad relativo al Anexo IV n°...

CONSEJOS SOBRE ELIMINACIÓN DE RESIDUOS

• El embalaje está compuesto íntegramente por materiales que no suponen peligro para el medio ambiente, que pueden

depositarse en el centro de recogida selectiva de su municipio para su uso como materiales secundarios. El cartón

puede depositarse en un contenedor de recogida de papel. Los plásticos de embalaje deben depositarse en el centro de

recogida selectiva y reciclaje de su municipio.

• Cuando el aparato p1-ya no le sirva, elimínelo de manera respetuosa con el medio ambiente y de acuerdo con la normativa. Retire

previamente la pila y deposítela en un contenedor adecuado para su reciclaje.

Atención: ¡¡¡las pilas usadas no deben tirarse nunca a la basura doméstica!!!

GARANTÍA LIMITADA

LANAFORM® garantiza que este producto no presenta ningún defecto de material ni de fabricación durante un período de dos

años a partir de la fecha de compra, con excepción de los casos que se indican a continuación.

La garantía LANAFORM® no cubre los daños debidos a un desgaste normal por el uso del producto. Además, la garantía sobre este

producto LANAFORM® no cubre los daños causados por un uso abusivo o inapropiado, ni en caso de mala utilización, accidente,

colocación de un accesorio no autorizado, modificación introducida en el producto o cualquier otra situación, de cualquier

naturaleza, ajena al control de LANAFORM®.

LANAFORM® no será considerada responsable de ningún tipo de daño indirecto, consecutivo o especial.

Todas las garantías implícitas de aptitud del producto se limitan a un período de dos años a partir de la fecha de compra inicial,

siempre que pueda presentarse copia del justificante de compra.

Una vez recibido el aparato, LANAFORM® procederá a repararlo o sustituirlo, según el caso, y seguidamente se lo devolverá. La

garantía solo puede reclamarse a través del Centro de Asistencia Técnica de LANAFORM®. Toda actividad de mantenimiento de

este producto no realizada por el Centro de Asistencia Técnica de LANAFORM® anula la presente garantía.

PULSE OXIMETER

DE - BENUTZERHANDBUCH

EINLEITUNG

Sie haben sich für den Kauf des „PULSE OXIMETER S1“ von LANAFORM® entschieden – vielen Dank für Ihr Vertrauen.

Dieser Pulsoximeter (oder Sättigungsmessgerät) ermöglicht die einfache, zuverlässige, nicht-invasive und kontinuierliche

Messung der Sauerstoffsättigung des Bluts sowie der Pulsfrequenz, sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern.

EIN PAAR ERKLÄRENDE WORTE ZUM PULSOximeter ...

1. Anwendungsbereich des Geräts

Der Pulsoximeter wird zur Messung der funktionellen Hämoglobin-Sauerstoffsättigung (SpO2) sowie der Herzfrequenz

eingesetzt. Das Gerät wird am Finger angesetzt und kann sowohl Zuhause als auch beim Sport, im sozial-medizinischen Bereich

usw. ver wendet werden. Dieses Gerät eignet sich nicht zur kontinuierlichen Überwachung.

2. Allgemeine Beschreibung

Die Pulsoxymetrie ist eine nicht-invasive Methode, die zur Messung des Sauerstoffsättigungsgehalts im Blut (SpO2) eingesetzt

wird, indem der Anteil der Hämoglobin-Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz gemessen werden. Dieses Verfahren wird seit

über zwanzig Jahren regelmäßig eingesetzt und hat sich als eine Basiskontrollmethode im medizinischen Bereich bewährt, um

zu überwachen, ob der Sauerstoffgehalt im Blut stabil bleibt sowie im Rahmen der Prävention von Atmungsproblemen.

Der Wert der Sauerstoffsättigung wird als gefährlich erachtet, sobald er für arterielles Blut unter 90 % sinkt. Der normale Wert

liegt bei 100 % unter normalen atmosphärischen Bedingungen.

Der Oximeter von LANAFORM hat den Vorteil, dass er platzsparend ist, wenig Energie verbraucht und leicht bedienbar sowie

transportierbar ist.

Indem der Finger in den photoelektrischen Sensor gelegt wird, zeigt das Gerät direkt die Hämoglobin-Sauerstoffsättigung sowie

die Herzfrequenz an.

3. Messprinzip

Das Messprinzip basiert auf dem Lambert-Beerschen Gesetz. Es werden zwei Lichtarten (Rot- und Infrarotstrahlung) abgegeben,

mit 640 bzw. 940 nm, wobei die Messung ihrer Absorbierung durch die pulsierende Strömung erfolgt. Der Sensor hat zwei

Dioden, die Rotlichtstrahlung abgeben, und die auf einen leicht identifizierbaren Absorptionsbereich gerichtet sein müssen.

Die besten Ergebnisse werden erzielt, indem der Sender auf dem Nagel angebracht wird. Die auf diese Weise gesammelten

Informationen werden über zwei LED-Reihen wiedergegeben, die die Daten über elektronische Schaltkreise und einem

Mikroprozessor bearbeiten.

NAME UND BESCHREIBUNG DER GRAFISCHEN SYMBOLE AUF DEM ETIKETT MIT DEN PRODUKTMERKMALEN:

Symboldefinition Kennzeichnung Informationen über den Hersteller

Angaben über den Hersteller LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

LOT-Nummer LOT

Bedienungsanleitung Bitte beachten Sie die Hinweise in der

Bedienngsanleitung

Anwendungsteil des Typs BF

Achtung, Bedienungsanweisungen

beachten!

Achtung, lesen Sie die mitgelieferten

Dokumente durch. Lesen Sie vor

Verwendung dieses Geräts bitte

diese Bedienungsanweisungen.

Befolgen Sie achtsam diese

Bedienungsanweisungen bei

Verwendung des Geräts

Benannte Stelle 0029

Richtlinie über Elektro- und Elektronik-

Altgeräte (WEEE-Richtlinie)

Gerät nicht für eine kontinuierliche

Überwachung geeignet (kein

SpO2-Alarm)

Anzeige des

Sauerstoffsättigungsgehalts in Prozent

Anzeige der Pulsfrequenz

LESEN SIE BITTE ALLE ANWEISUNGEN, BEVOR SIE IHR „PULSE OXIMETER S1“ VERWENDEN; INSBESONDERE DIESE

GRUNDLEGENDEN SICHERHEITSANWEISUNGEN:

1. Den Pulsoximeter nicht in einem MRT-Saal anwenden.

2. Den Pulsoximeter für Kleinkinder unzugänglich aufbewahren. Der Deckel des Batteriefachs sowie der Riemen bringen eine

Erwürgungs- und Erstickungsgefahr mit sich.

3. Bei speziellen Anwendungsarten kann es zu Verletzungen kommen, einschließlich eines Erwürgungsrisikos, wenn sich der

Riemen um den Hals legt. Den Riemen vorsichtig verwenden.

4. Die Analyse der mit diesem Pulsoximeter durchgeführten Messungen ersetzt keine ärztliche Betreuung. Es handelt sich

lediglich um eine zusätzliche Informationsquelle, sodass Sie die Daten an Ihren Pflegedienstleister weitergeben können.

5. Der Pulsoximeter kann gegebenenfalls fehlerhafterweise ruckhafte Bewegungen als gute Pulssignale interpretieren. Bitte

bewegen Sie sich deshalb während der Anwendung des Geräts nicht.

6. Der Pulsoximeter muss in der Lage sein, den Puls richtig zu messen, um genaue Ergebnisse liefern zu können. Das Gerät nicht

auf derselben Hand/demselben Arm wie eine Blutdruckmanschette oder einen Blutdruckmonitor platzieren.

7. Den Pulsoximeter nicht in Flüssigkeit stellen und nicht mit Reinigungsmitteln säubern, die Ammoniumchlorid oder Alkohol

beinhalten bzw. mit Produkten, die nicht in diesem Benutzerhandbuch aufgeführt werden.

8. Der Pulsoximeter von LANAFORM eignet sich nicht für den Einsatz in einer medizinischen Einrichtung.

9. In den folgenden Fällen kann es zu einer Beeinträchtigung der Leistung des Pulsoximeters kommen:

- changierendes oder sehr intensives Licht

- schwacher Puls (schwache Durchblutung)

- niedriger Hämoglobingehalt

- arterieller Katheter

- Nagellack und/oder Kunstnägel

- vor Kurzem durchgeführte Tests, für die ein intravaskulärer Farbstoff eingespritzt wurde

10. Der Pulsoximeter funktioniert möglicherweise nicht, wenn Sie eine schwache Durchblutung haben. In diesem Fall die Finger

aneinander reiben, um die Durchblutung zu stimulieren oder das Gerät an einen anderen Finger halten.

11. Bei einem Fehlgebrauch oder einer unsachgemäßen Entsorgung der Batterien können diese schwitzen oder explodieren. Die

Batterie entfernen, wenn das Gerät länger als 30 Tage verstaut werden soll.

12. Verwenden Sie dieses Gerät niemals in einem Raum, in dem Aerosolprodukte (Sprays) benutzt werden oder in einem Zimmer,

in dem Sauerstoff zugeführt oder verabreicht wird.

13. Den Pulsoximeter nicht außerhalb des angegebenen Betriebstemperaturbereichs verwenden und gemäß den Angaben

aufbewahren.

14. Das Gerät nicht länger als 30 Minuten an demselben Finger anwenden.

15. Der Pulsoximeter muss gemäß den Hinweisen in den Bedienungsanweisungen angewendet werden.

16. Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von starken elektromagnetischen Feldern wie z. B. solche von schnurlosen

Telefonen oder Mobiltelefonen.

17. Bei einer Entsorgung des Pulsoximeters, seiner Bestandteile, einschließlich Batterien, bitte die geltenden örtlichen Recycling-

Bestimmungen einhalten.

18. Halten Sie den Pulsoximeter stets fern von Hitzequellen wie z. B. Pfannen, Heizkörpern, usw.

19. Bei einem Problem mit Ihrem Gerät, kontaktieren Sie bitte Ihren Händler.

20. Es dürfen keine Reparaturarbeiten vom Benutzer selbst ausgeführt werden.

21. Personen, einschließlich Kinder, die aufgrund ihrer physischen, sensorischen oder geistigen Fähigkeiten oder ihrer

Unerfahrenheit oder Unkenntnis nicht in der Lage sind, das Gerät sicher zu benutzen, sollten dieses Gerät nicht ohne Aufsicht

oder Anweisung durch eine verantwortliche Person benutzen. Kinder sollten beaufsichtigt werden, um sicherzustellen, dass

sie nicht mit dem Gerät spielen.

22. Dieses Gerät darf bei einer Außentemperatur zwischen 5°C und 40 °C verwendet werden.

23. Setzen Sie das Gerät keinen elektrischen Schlägen aus.

24. Setzen Sie diesen Pulsoximeter keinen extremen Temperaturen aus, weder über 60°C noch unter -20°C.

25. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn die relative Luftfeuchtigkeit über 80 % oder unter 30 % beträgt.

BESCHREIBUNG DES GERÄTS

OLED-Display Deckel des Batteriefachs

BESCHREIBUNG DES LCD-BILDSCHIRMS

Form der SPO2-Welle

Herzfrequenz

SPO2

BESCHREIBUNG DER ANZEIGE DES PULSOximeterS

Die Anzeige des Bildschirms des Pulsoximeters dreht sich automatisch in vier Richtunge

Anzeigerichtung ändert sich automatisch gemäß den erkannten Parametern. Insgesamt

Anzeigemöglichkeiten, die den Himmelrichtungen entsprechen.

FUNKTIONEN

1. Zweifarbiges OLED-Display, vier Anzeige-Modi

2. Automatische Anzeigerichtung

3. Optische Alarmfunktion in Echtzeit

4. Geringer Energieverbrauch, kann 50 Stunden ohne Unterbrechung laufe.

5. Geringe Perfusion ≤0,4 %

6. Batteriestandsanzeige

7. Automatische Ausschaltfunktion, wenn kein Signal übermittelt wird

8. Klein und leicht, praktisch zu transportieren

TECHNISCHE DATEN

Verwendungsbedingungen

Display-Auflösung

- Spo2 +/- 1%

- Puls +/- 1 BPM

Betriebstemperatur 0 bis 40°C (Luftfeuchtigkeitsgehalt:15<H<95 %)

Aufbewahrungstemperatur -20C~60C (Luftfeuchtigkeitsgehalt:5 %-95 %)

Stromversorgung 3 V Dauerbetrieb (2 Batterien des Typs AAA, nicht im

Lieferumfang inbegriffen)

Maße 64,5x37,5x35 mm (LxBxH)

Gewicht Netto 36 g

Messbereich

Spo2 70%-99%

Puls 30-240 BPM

Präzision

Spo2 ±2% (70%-99%), non spécifié (≤70%)

Standard Alarmwerteinstellung Höchstgrenze: 240 BPM

Tiefstgrenze: 30 BPM

Geringe Perfusion ≤0.4%

Automatische Ausschaltfunktion 8 Sek.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Batterien einlegen

Zwei Batterien des Typs AAA (nicht im Lieferumfang inbegriffen) in das Batteriefach einlegen und dabei die Pole beachten.

Anschließend den Deckel anbringen.

Gebrauchsanweisung

1. Den Finger in das Gerät einführen, mit der Oberseite des Fingernagels nach oben, und dann die beiden Clips loslassen.

Für optimale Ergebnisse muss der Finger richtig in der Mulde aufliegen und der Pulsoximeter muss in Herz- oder Brusthöhe

gehalten werden.

2. Während der Messung darf der Finger nicht zittern. Bitte während der Anwendung möglichst nicht bewegen.

3. Die Messwerte werden auf dem Bildschirm angezeigt.

Alarm bei niedrigem Batteriestand

Wenn die Batterie ihren niedrigsten Stand erreicht, wird das Symbol für den Batteriestand auf dem OLED-Display angezeigt.

Alarm Herzfrequenz

Standardmäßig ertönt der Alarm für die Herzfrequenz, wenn diese entweder über 110 BPM oder unter 40 BPM liegt. Dann blinkt

das BPM-Symbol auf dem OLED-Display. Das Symbol blinkt auch auf dem Display, wenn der Sauerstoffgehalt unter 85 % beträgt.

PFLEGE UND VERSTAUEN

- Zur Reinigung der Kautschuk-Elemente im Inneren des Pulsoximeters, die mit dem Finger in Berührung kommen, eine

medizinische Alkohollösung verwenden. Dieser Bestandteil sollte vor und nach jeder Anwendung gereinigt werden.

Hinweis: Dieser Teil enthält keine Gifte und ist für die menschliche Haut nicht schädlich.

- Das OLED-Display mit einem leicht feuchten Tuch reinigen.

- Wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht verwendet wird, die Batterien entfernen.

FEHLERBEHEBUNG

Wenn während der Anwendung Ihres PULSE OXIMETER S1 eines der weiter unten aufgeführten Probleme auftreten sollte, bitte

diesen Fehlerbehebungsleitfaden zur Hand nehmen, um das Problem zu beheben. Sollte eine Behebung nicht möglich sein,

wenden Sie sich bitte an Ihren Händler.

Fehlfunktion LösungMögliche Gründe

Die Anzeige des SpO2-Messergebnisses

und des Pulsschlags ist instabil

Der Finger wurde nicht richtig im

Inneren des Geräts platziert Den Finger richtig einlegen und

erneut messen

Der Finger wird bewegt oder der Patient

bewegt sich. Während der Messung nicht bewegen

Das Gerät schaltet sich nicht ein

Die Batterien sind leer Die Batterien wechseln

Die Batterien wurden nicht richtig

eingesetzt Die Batterien neu einsetzen

Das Gerät funktioniert nicht richtig Kontaktieren Sie Ihren Händler oder den

Kundendienst

Die Kontrollleuchte schaltet sich

abrupt aus

Das Gerät schaltet sich automatisch

aus, wenn es 8 Sekunden lang kein

Signal erhält Normal

Die Batterien sind fast leer Die Batterien wechseln

GARANTIE

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG EG 0029

Medizinprodukt

Klasse IIa.

Wir, das Unternehmen LANAFORM,

bestätigen, dass das Medizinprodukt „Oximeter LA090402 Lot 001“ der europäischen Richtlinie 93/42/EG über Medizinprodukte

sowie ihrer letzten Änderung 2007/47/EG genügt.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Brüssel (Belgien), benannte Stelle Nr. 0029, hat das Konformitätszertifikat

ausgestellt, gemäß ANLAGE IV Nr. ...

HINWEISE ZUR ENTSORGUNG DER UMVERPACKUNG

• Die Umverpackung besteht ausschließlich aus nicht umweltgefährdenden Materialien, die Sie zur Wiederverwertung in

der Recyclingstelle Ihrer Gemeinde abgeben können. Der Karton kann in einen Altpapier-Container gegeben werden.

Die Verpackungsfolien müssen der Recyclingstelle Ihrer Gemeinde zugeführt werden.

• Das Gerät selbst muss ebenfalls unter Rücksichtnahme auf die Umwelt und unter Einhaltung der gesetzlichen

Entsorgungsvorschriften entsorgt werden. Nehmen Sie vor Entsorgen des Geräts die Batterie heraus und geben Sie

diese zum Recycling in einen hierfür vorgesehenen Sammelbehälter.

Achtung: die Altbatterien dürfen keinesfalls mit dem Hausmüll entsorgt werden!!!

BESCHRÄNKTE GARANTIE

LANAFORM® garantiert die Freiheit von Material- und Fabrikationsfehlern des Geräts, und zwar für eine Dauer von zwei Jahren ab

Kaufdatum. Dabei gelten folgende Ausnahmen:

Die LANAFORM® Garantie deckt keine Beschädigungen aufgrund von normaler Abnutzung dieses Gerätes ab. Darüber hinaus

erstreckt sich die Garantie auf das LANAFORM®-Gerät nicht auf Schäden, die auf unsachgemäßen oder übermäßigen Gebrauch,

Unfälle, die Verwendung nicht vom Hersteller empfohlener Zubehörteile, Umbauten am Gerät oder auf sonstige Umstände gleich

welcher Art zurückzuführen sind, die sich dem Wissen und dem Einfluss von LANAFORM® entziehen.

LANAFORM® haftet nicht für Begleit-, Folge- und besondere Schäden.

Alle impliziten Garantien in Bezug auf die Eignung des Gerätes sind auf eine Frist von zwei Jahren ab dem anfänglichen

Kaufdatum beschränkt, soweit eine Kopie des Kaufnachweis vorgelegt werden kann.

Auf Garantie eingeschickte Geräte werden von LANAFORM® nach eigenem Ermessen entweder repariert oder ausgetauscht und

an Sie zurückgesendet. Die Garantie gilt nur bei Reparatur im LANAFORM® Kundendienstzentrum. Bei Reparatur durch einen

anderen Kundendienstanbieter erlischt die Garantie.

PULSE OXIMETER

IT - MANUALE D’USO

INTRODUZIONE

Grazie di aver acquistato «PULSE OXIMETER S1» di LANAFORM®.

Questo ossimetro da polso (o saturimetro) consente di misurare in modo semplice, affidabile, non invasivo e continuo la

saturazione dell’ossigeno nel sangue e la frequenza del polso per adulti e bambini.

BREVE PRESENTAZIONE DELL’OSSIMETRO DA POLSO

1. Campo diapplicazione dell’apparecchio

L’ossimetro da polso può essere utilizzato per misurare la saturazione funzionale di ossigeno dell’emoglobina arteriosa (SpO2) e

la frequenza cardiaca. Posizionato sul dito, è possibile utilizzare l’apparecchio non solo a casa ma anche in ambito sportivo, da

organizzazioni medico sociali ecc. Questo apparecchio non è previsto per l’uso in sorveglianza continua.

2. Descrizione generale

L’ossimetria da polso è un metodo non invasivo utilizzato per misurare il livello di saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2)

tramite il controllo della percentuale di emoglobina saturata in ossigeno nonché la misurazione del ritmo cardiaco. Questo

procedimento viene utilizzato regolarmente da più di vent’anni e si è rivelato un controllo fondamentale nella prassi medica per

garantire il mantenimento del livello di ossigeno e la prevenzione delle difficoltà respiratorie.

Il valore della saturazione di ossigeno può essere considerato pericoloso se è inferiore al 90% per il sangue arterioso. Il valore

normale è 100% in condizioni atmosferiche normali.

L’ossimetro di LANAFORM p2-ha il vantaggio di essere poco ingombrante, consumare poca energia, essere maneggevole e portatile.

Posizionando il dito nel sensore fotoelettrico, vengono visualizzate direttamente la diagnosi dei valori misurati della saturazione

dell’emoglobina e la frequenza cardiaca.

3. Principio di misurazione

Il principio di misurazione si basa sulla legge di Beer-Lambert. Il principio consiste nell’emissione di due luci (rossa e infrarossa)

rispettivamente da 640 e 940 nm e nella misurazione del loro assorbimento da par te del flusso pulsatile. Il sensore include due

diodi che emettono una luce rossa da posizionare di fronte a una zona di ricezione facilmente identificabile. I risultati migliori si

ottengono posizionando l’emettitore sull’unghia. L’informazione acquisita sarà visualizzata da due serie di LED che la elaborano

tramite circuiti elettronici e un microprocessore.

TITOLO E DESCRIZIONE DEI SIMBOLI GRAFICI RIPORTATI SULLA TARGHETTA DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO:

Definizione del simbolo Informazioni del fabbricanteIdentificazione

Dati del fabbricante LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

N. lotto LOT

Manuale di utilizzo Rispettare le indicazioni nelle istruzioni

Apparecchio tipo BF

Attenzione, leggere il manuale di

istruzioni

Attenzione, consultare i documenti

allegati. Leggere le istruzioni prima

di utilizzare l’apparecchio. Seguire

attentamente le istruzioni anche

durante l’utilizzo dell’apparecchio.

Ente certificatore 0029

Rifiuti da apparecchiature elettriche

ed elettroniche

Apparecchio non previsto per un

monitoraggio continuo (assenza di

allarme di SpO2)

Visualizzazione della percentuale di

saturazione di ossigeno

Visualizzazione della frequenza

del polso

LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DI UTILIZZARE «PULSE OXIMETER S1», CON PARTICOLARE RIGUARDO PER LE

SEGUENTI NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI:

1. Non utilizzare l’ossimetro da polso in una sala di IRM.

2. Tenere l’ossimetro lontano dalla portata dei bambini. Lo sportello del vano batterie e la cinghia costituiscono un rischio di

strangolamento o soffocamento.

3. Alcune attività possono esporre a un rischio di lesioni, compreso lo strangolamento, se la cinghia si arrotola intorno al collo.

Utilizzare la cinghia con cautela.

4. L’analisi delle misure effettuate con questo ossimetro da polso non può sostituire una sorveglianza medica. Si tratta

unicamente di una fonte di informazioni supplementari da comunicare all’addetto del servizio sanitario.

5. L’ossimetro rischia di interpretare erroneamente un movimento eccessivo come segnale pulsatile di buona qualità. Quando si

utilizza l’apparecchio, occorre rimanere immobili.

6. L’ossimetro deve poter misurare correttamente il polso per produrre una lettura precisa. Non posizionare l’apparecchio sulla

stessa mano/sullo stesso braccio di un bracciale o un monitor di pressione ar teriosa.

7. Non immergere l’ossimetro in un liquido e non pulirlo con detergenti contenenti cloruro di ammonio, alcool o prodotti non

indicati in questa guida per l’uso.

8. L’ossimetro da polso LANAFORM non è previsto per l’utilizzo in un istituto medico.

9. Le prestazioni dell’ossimetro potranno essere ridotte in uno dei casi seguenti:

- luce fluttuante o molto intensa

- polso debole (irrigazione debole)

- tasso di emoglobina basso

- catetere arterioso

- smalto e/o unghie finte

- test recenti che hanno richiesto l’iniezione di un colorante intravascolare.

10. L’ossimetro rischia di non funzionare se la circolazione sanguigna è debole. Strofinare il dito per aumentare la circolazione o

posizionare l’apparecchio su un altro dito.

11. Le pile possono trasudare o esplodere se vengono utilizzate in modo errato o gettate in modo non conforme alle

regolamentazioni. Rimuovere la pila se si prevede di non utilizzare l’apparecchio per più di 30 giorni.

12. Non utilizzare l’apparecchio in una stanza nella quale vengono impiegati prodotti aerosol (spray) o viene somministrato

ossigeno.

13. Non utilizzare l’ossimetro fuori dagli intervalli di temperatura di funzionamento e di stoccaggio specificati.

14. Non utilizzare l’apparecchio per più di 30 minuti senza cambiare dito.

15. L’ossimetro deve essere utilizzato secondo le istruzioni della guida per l’uso.

16. Non utilizzare l’apparecchio nelle vicinanze di forti campi elettromagnetici, come quelli dei telefoni cordless o cellulari.

17. Attenersi alle leggi locali sul riciclaggio per lo smaltimento dell’ossimetro e dei suoi componenti, comprese le pile.

18. Allontanare sempre l’ossimetro dalle fonti di calore (stufe, radiatori, ecc).

19. In caso di problemi legati all’apparecchio, contattare il rivenditore.

20. Non tentare di riparare l’apparecchio da soli.

21. Questo apparecchio non è destinato ad essere utilizzato da persone, compresi i bambini, le cui capacità fisiche, sensoriali

o mentali siano ridotte o da persone prive di esperienza o di conoscenze, a meno che non possano avvalersi, tramite una

persona responsabile della loro sicurezza, di una sorveglianza o di istruzioni d’uso preliminari. È opportuno sorvegliare i

bambini per accertarsi che non giochino con l’apparecchio.

22. Questo apparecchio deve essere utilizzato con una temperatura ambiente compresa tra 5 °C e 40 °C.

23. Non esporre l’apparecchio a scariche elettriche.

24. Non esporre l’ossimetro a condizioni termiche estreme, superiori a 60°C o inferiori a -20°C.

25. Non utilizzare l’apparecchio in presenza di un’umidità relativa superiore al 80% e inferiore al 30%.

DESCRIZIONE DELL’APPARECCHIO

Display OLED Coperchio del vano batterie

DESCRIZIONE DEL DISPLAY LCD

Forma dell’onda SPO2

Frequenza cardiaca

SPO2

DESCRIZIONE DELLA VISUALIZZAZIONE DELL’OSSIMETRO

L’interfaccia di visualizzazione dell’ossimetro può ruotare automaticamente nelle

quattro direzioni. Il senso della visualizzazione cambia automaticamente in base ai

parametri rilevati. In totale, esistono quattro tipi di visualizzazione possibili in base

alle quattro direzioni.

FUNZIONI

1. Display OLED bicolore, quattro modalità di visualizzazione.

2. Senso di visualizzazione automatico.

3. Funzione allarme visivo in tempo reale.

4. Basso consumo energetico. Funzionamento continuo per 50 ore.

5. Perfusione bassa ≤0,4%.

6. Indicatore di carica della pila.

7. Arresto automatico in assenza di segnale.

8. Piccole dimensioni e peso ridotto. Facile da trasportare.

SPECIFICHE TECNICHE

Condizioni normali di utilizzo

Risoluzione del display

- Spo2 +/- 1%

- Frequenza cardiaca +/- 1 BPM

Temperatura di esercizio Da 0 a 40° C (Tasso di umidità: 15<H<95%)

Temperatura di stoccaggio -20 C~60 C (Tasso di umidità: 5%-95%)

Alimentazione 3 V continua (2 pile «AAA» non incluse)

Dimensioni 64,5x37,5x35 mm (LxlxH)

Peso Netto 36 g

Campo di misura

Spo2 70%-99%

Frequenza cardiaca 30-240BPM

Precisione

Spo2 ±2% (70%-99%), non specificato (≤70%)

Valore di allarme predefinito Limite superiore: 240 BPM

Limite inferiore: 30 BPM

Perfusione bassa ≤0.4%

Arresto automatico 8 sec.

ISTRUZIONI PER L’UTILIZZO

Installazione della pila

Inserire due pile AAA (non incluse) nel vano rispettando le polarità prima di posizionare il coperchio.

Istruzioni per l’utilizzo

1. Inserire il dito nell’apparecchio, con la superficie dell’unghia in alto, quindi rilasciare i fermagli.

Per risultati ottimali, verificare che il dito sia centrato sulla guida del dito e mantenere l’ossimetro a livello del cuore o del petto.

2. Il dito non deve tremare durante il funzionamento dell’ossimetro. Si consiglia di non muoversi durante il funzionamento.

3. I valori corrispondenti vengono visualizzati sul display.

Allarme di carica della pila scarsa

Quando la pila è al livello minimo, il simbolo dell’indicatore di carica della pila viene visualizzato sullo schermo OLED.

Allarme di frequenza cardiaca

Per impostazione predefinita, l’allarme di frequenza cardiaca si attiva quando la frequenza cardiaca è superiore a 110 BPM

o inferiore a 40 BPM. Il simbolo BPM lampeggia sul display OLED. Se il tasso di ossigenazione è inferiore all’85%, il simbolo

lampeggia anche sul display.

CURA E STOCCAGGIO

- Utilizzare una soluzione di alcool medico per pulire la parte in gomma a contatto con il dito all’interno dell’ossimetro e pulire

questa parte prima e dopo ogni utilizzo.

Nota: (Questa parte non contiene tossine e non è tossica per la pelle umana).

- Pulire il display OLED con un panno leggermente umido.

- Rimuovere la pila quando non si utilizza l’apparecchio per un determinato periodo di tempo.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Se si verifica uno dei problemi seguenti durante l’utilizzo di PULSE OXIMETER S1, consultare questa guida per risolvere il

problema. Se il problema persiste, contattare il proprio rivenditore.

Anomalie SoluzioniMotivi possibili

La visualizzazione della misurazione

SpO2 e del polso è instabile

Il dito non è posizionato correttamente

all’interno dell’apparecchio Posizionare correttamente il dito

e riprovare

Il dito si muove o il paziente è in

movimento Rimanere immobili durante la

misurazione

L’apparecchio non si accende

Le pile sono scariche Sostituire le pile

Le pile non sono inserite correttamente Reinstallare le pile

L’apparecchio non funziona

correttamente Contattare il fornitore o il servizio

post-vendita

L’indicatore luminoso si spegne

improvvisamente.

L’apparecchio si spegne

automaticamente quando non riceve

segnali per 8 secondi Normale

Le pile sono quasi scariche Sostituire le pile

GARANZIA

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE 0029

Dispositivo Medicale

Classe IIa.

La società LANAFORM,

Si dichiara che il dispositivo medico «Oximeter LA090402 Lot 001» è conforme alla Direttiva Europea 93/42/CE relativa ai

dispositivi medicali e al suo ultimo emendamento 2007/47/CE.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruxelles (Belgio), ente di certificazione n. 0029, p2-ha fornito il certificato di

conformità seguente, Allegato IV n....

CONSIGLI PER LA SOLUZIONE DEI PROBLEMI

• L’imballaggio è composto interamente di materiale che non comporta pericoli per l’ambiente è che può essere smaltito

dal centro di smaltimento comunale per essere utilizzato come materiale riciclato. Il car tone può essere smaltito

tramite raccolta differenziata. Le pellicole di imballaggio devono essere portate al centro di riciclaggio e smaltimento

del comune.

• Se desiderate gettare via l’apparecchio, smaltitelo in maniera rispettosa dell’ambiente e secondo le direttive di legge. Cogliere la

pila e smaltirla nel cassonetto di raccolta differenziata perché venga riciclata.

Attenzione: Le pile usate non devono assolutamente essere smaltite come rifiuti domestici!!!

GARANZIA LIMITATA

LANAFORM® garantisce che questo prodotto è esente da vizi materiali e di fabbricazione per un periodo di due anni a partire dalla

data di acquisto, fatta eccezione per le seguenti condizioni specifiche.

La garanzia LANAFORM® non copre i danni causati da una normale usura di questo prodotto. Inoltre, la garanzia su questo

prodotto LANAFORM® non copre danni causati in seguito ad utilizzo improprio o abusivo o di qualsiasi uso errato, incidenti dovuti

al collegamento di accessori non autorizzati, modifiche apportate al prodotto o di qualsiasi altra condizione di qualsiasi natura,

che sfugga al controllo di LANAFORM®.

LANAFORM® non è responsabile per qualsiasi danno accessorio, consecutivo o speciale.

Qualsiasi garanzia implicita o esplicita di conformità del prodotto è limitata ad un periodo di due anni a partire dalla data di

acquisto iniziale e laddove sia disponibile una copia della prova di acquisto.

Una volta ricevuto l’apparecchio, LANAFORM® si riserva di ripararlo o sostituirlo a seconda da del caso e di rispedirlo al cliente.

La garanzia vale solo per interventi tramite il Centro Assistenza LANAFORM®. Qualsiasi intervento di manutenzione del prodotto

affidate a persone esterne al Centro assistenza LANAFORM® invalidano la presente garanzia.

PULSE OXIMETER

SV - ANVÄNDARHANDBOK

INLEDNING

Vi tackar dig för att du köpt ”PULSOXIMETER S1” från LANAFORM®.

Denna pulsoximeter (eller syremättnadsmätare) gör det möjligt att på ett enkelt, trovärdigt och icke-invasivt sätt mäta blodets

syrehalt och puls både på barn och vuxna.

NÅGRA ORD OM PULSOXIMETERN …

1. Apparatens tillämpningsområde

Pulsoximetern kan användas för att mäta den funktionella syremättnadshalten i blodkärlens hemoglobin (SpO2) och

hjärtfrekvensen. Med apparaten placerad på fingertoppen kan den inte endast användas hemma utan även inom sporten, av

socialmedicinska företag etc. Denna produkt är inte avsedd att användas under ständig övervakning.

2. Allmän beskrivning

Pulsoximetern är en icke-invasiv metod som används för att mäta syremättnadsnivå i blodet (SpO2) genom kontroll av den

procentuella andelen hemoglobin som är syremättad. Det går även att mäta hjärtrytmen. Denna metod används regelbundet

sedan mer än 20 år och den har visat sig vara en nödvändig kontroll att inom läkarpraxis försäkra sig om en bibehållen syrenivå

och förebyggande åtgärd andningssvårigheter.

Syremättnadsvärdet kan bedömas vara farligt om det understiger 90 procent i artärblodet. Normalvärdet är 100 procent vid

normalt lufttryck.

Oximetern från LANAFORM har fördelen att den är liten, är strömsnål, är lätt att hantera och är bärbar.

Sätt fingret i fotosensorn och diagnosen av de uppmätta värdena av hemoglobinets syremättnad och hjärtfrekvensen visas direkt.

3. Mätprincip

Mätprincipen baseras på Beer-Lamberts lag. Principen baseras på utsändandet av två ljus (rött och infrarött) på 640 respektive

940 nm och mätningen av deras absorption av pulsflödet. Sensorn består av två dioder som avger ett rött ljus som ska sitta

mitt emot en mottagarzon som lätt kan identifieras. De bästa resultaten erhålls genom att placera sändaren på nageln. Den

erhållna informationen kommer även att visas med två serier LED-lampor som bearbetar informationen via elektronikkretsar

och en mikroprocessor.

BENÄMNING OCH BESKRIVNING AV GRAFISKA SYMBOLER I PRODUKTHÄFTET:

Definition av symbolen Information om tillverkarenIdentifikation

Tillverkarens kontaktuppgifter LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Nummer på varuparti LOT

Bruksanvisning Följ anvisningarna i bruksanvisningen.

Apparattyp BF

Obs! Se bruksanvisningen

Obs! Se bilagd dokumentation.

Läs dessa anvisningar innan du

använder produkten. Följ även dessa

anvisningar noggrant vid användning

av produkten.

Meddelat företag 0029

Avfall från elektriska produkter (DEEE)

Apparaten är inte avsedd för

kontinuerlig övervakning (inget larm

för SpO2).

Visning av procentsats för syremättnad

Visning av puls

SE TILL ATT LÄSA ALLA ANVISNINGAR INNAN DU ANVÄNDER DIN ”PULSOXIMETER S1”, SÄRSKILT DE

GRUNDLÄGGANDE SÄKERHETSRÅDEN:

1. Använd inte pulsoximetern i ett magnetröntgenrum.

2. Håll oximetern på behörigt avstånd från barn. Batterifacksluckan och remmen innebär en str yp- eller kvävningsrisk.

3. Vissa aktiviteter kan utsätta dig för skador, inklusive en risk för str ypning, om remmen lindas kring halsen. Använd remmen

med försiktighet.

4. Pulsoximeterns analys av de utförda åtgärderna kan inte ersätta en hälsokontroll. Det handlar endast om en kompletterande

informationskälla att meddela till din vårdgivare.

5. Oximetern riskerar att felaktigt tolka en omåttlig rörelse som en mycket stark pulssignal. Håll dig alltså stilla när du använder

denna apparat.

6. Oximetern ska kunna mäta pulsen korrekt och ge ett exakt mätresultat. Sätt inte apparaten på samma hand/samma arm som

en armbindel eller en blodtrycksmätare.

7. Sänk inte ned oximetern i vätska. Rengör den inte med rengöringsmedel som innehåller ammoniumklorid, alkohol eller

produkter som inte finns angivna i denna användarhandbok.

8. Pulsoximetern från LANAFORM är inte avsedd att användas på en vårdinrättning.

9. Oximeterns resultat kan försämras i något av följande fall:

- flimrande eller starkt ljus

- svag puls (svag genomblödning)

- svag hemoglobinnivå

- artärkateter

- nagellack och/eller lösnaglar

- nyligen genomfört test som inneburit injicering av ett intravaskulärt färgämne.

10. Oximetern riskerar att inte fungera om blodcirkulationen är dålig. Gnugga fingrarna för att öka cirkulationen eller sätt

apparaten på ett annat finger.

11. Batterierna kan vätska sig eller explodera om de används fel eller kasseras på ett sätt som strider mot bestämmelserna. Ta ur

batteriet om du har för avsikt att lägga undan apparaten i mer än 30 dagar.

12. Använd aldrig denna produkt i ett rum där aerosoler (sprayer) används eller i ett rum där man hanterar syrgas.

13. Använd inte oximetern utanför de angivna temperaturintervall där den fungerar och vid lagring.

14. Använd inte apparaten mer än 30 minuter utan att byta finger.

15. Oximetern ska användas enligt instruktionerna i användarhandboken.

16. Använd inte produkten i närheten av betydande elektromagnetiska fält som till exempel trådlösa telefoner eller

mobiltelefoner.

17. Följ landets lagar för återvinning vid kassering av oximetern och dess delar, inklusive batterier.

18. Håll alltid oximetern på avstånd från värmekällor som kaminer, radiatorer etc.

19. Vid problem med produkten ska återförsäljaren kontaktas.

20. Försök inte att reparera produkten på egen hand.

21. Denna apparat är inte avsedd att användas av personer (däribland barn) vars fysiska förmåga, känsel eller mentala tillstånd

är begränsade, eller personer som saknar erfarenhet eller kunskap, utom om de får hjälp av någon person som tar ansvar

för deras säkerhet, om de övervakas eller får anvisningar i förväg om hur utrustningen ska användas. Barn bör hållas under

uppsikt för att vara förvissad om att de inte leker med apparaten.

22. Denna produkt ska användas när den omgivande temperaturen är mellan 5 och 40 °C.

23. Utsätt inte apparaten för elstötar.

24. Utsätt inte oximetern för förhållanden med extrema temperaturer som överstiger 60°C eller som understiger -20 °C.

25. Använd inte produkten om den relativa luftfuktigheten i rummet överstiger 80 procent eller understiger 30 procent.

BESKRIVNING AV APPARATEN

OLED-skärm Lock till facket för batterier

BESKRIVNING AV LCD-SKÄRM

Form på SPO2-våg SPO2

Hjärtfrekvens

SPO2

BESKRIVNING AV OXIMETERN VISNING

Oximeterns visningsgränssnitt kan ändras automatiskt enligt fyra driftssätt. Visningens

innehåll ändras automatiskt efter de uppmätta parametrarna. Det finns sammanlagt

fyra möjliga visningstyper för de fyra driftssätten.

FUNKTIONER

1. Tvåfärgad OLED-visning, fyra visningssätt.

2. Automatiskt visning av innehåll.

3. Visuell larmfunktion i realtid.

4. Låg energiförbrukning. Fungerar kontinuerligt i 50 timmar.

5. Svag infusion ≤ 0,4 %.

6. Indikator för batteriladdning.

7. Automatiskt stopp utan signal.

8. Liten och lätt. Enkel att ta med.

TEKNISKA SPECIFIKATIONER

Normala användningsvillkor

Visningsupplösning

- Spo2 +/- 1%

- Hjärtfrekvens +/- 1 slag per minut

Funktionstemperatur 0 till 40 °C (luftfuktighet:15 < H < 95 %)

Lagringstemperatur - 20 C ~ 60 C (luftfuktiget: 5 % - 95 %)

Strömförsörjning 3 V likström (2 st. AAA-batterier, ingår inte)

Dimensioner 64,5 x 37,5 x 35 mm (L x B x H)

Vikt Nettovikt 36 g

Mätintervall

Spo2 70%-99%

Hjärtfrekvens 30 - 240 slag per minut

Korrekthet

Spo2 ± 2 % (70 % - 99 %), ej angivet (≤ 70 %)

Normalvärde för larm Övre gräns: 240 slag per minut

Nedre gräns: 30 slag per minut

Svar infusion ≤0.4%

Automatiskt stopp 8 sek.

BRUKSANVISNING

Ditsättning av batteri

Sätt i två AAA-batterier (ingår inte) i batterifacket och följ polernas riktning innan locket sätts dit.

Bruksanvisning

1. Sätt in fingret i apparaten med nageln uppåt och släpp sedan på klämman.

För bästa resultat ska du se till att fingret sitter i mitten på hållaren och håll oximetern i höjd med hjärtat eller bröstkorgen.

2. Fingret får inte darra när oximetern är i funktion. Du rekommenderas att inte röra på dig under funktionsfasen.

3. Motsvarande värden visas på skärmen

Larm för svag laddning i batteriet

När batteriet är på sin lägsta nivå, visas symbolen för batteriladdning på OLED-skärmen.

Larm vid hjärtfrekvens

I normalläge startar larmet för hjärtfrekvens när hjärtfrekvensen överstiger 110 slag per minut eller understiger 40 slag per

minut. Symbolen BPM (=slag per minut) blinkar då på OLED-skärmen. Om syresättningsnivån understiger 85 procent, blinkar

även den symbolen på skärmen.

UNDERHÅLL OCH FÖRVARING

- Använd en medicinsk alkohollösning för att rengöra gummidelen som är i kontakt med fingret inuti oximetern, och rengör

denna del före och efter varje användning.

ANM.: (Denna del innehåller inget gift och är inte giftigt för huden).

- Rengör OLED-skärmen med en lätt fuktad duk.

- Ta bort batteriet när apparaten inte används på ett tag.

FELSÖKNING

Om du stöter på följande problem vid användning av PULSOXIMETER S1, går du till denna reparationsguide för att lösa

problemet. Om problemet kvarstår kontaktar du återförsäljaren.

Fel och oregelbundenheter Möjliga orsaker Lösningar

Visningen av SpO2-mätning och puls

är instabil

Fingret sitter inte korrekt inuti

apparaten. Sätt fingret korrekt och försök på nytt.

Fingret eller patienten rör sig. Håll dig orörlig vid mätningen

Apparaten startar inte

Batterierna är urladdade. Byt batterier.

Batterierna har inte satts i korrekt. Sätt i batterierna på nytt.

Apparaten fungerar illa. Kontakta leverantören eller dennes

serviceombud.

Indikatorlampan släcks plötsligt.

Apparaten stängs av automatiskt om den

inte får någon signal under 8 sekunder. Normal

Batterierna är nästan urladdade Byt batterier.

GARANTI

FÖRSÄKRAN OM CE-UPPFYLLESE 0029

Medicinteknisk produkt

Klass IIa.

Vi, företaget LANAFORM,

försäkrar att den medicintekniska produkten ”OXIMETER LA090402 varuparti 001” följer EU-direktiv 93/42/EG vad gäller de

medicinska bestämmelserna och dess senaste ändring 2007/47/EG.

APRAGAZ, 156 Chaussée de Vilvoorde, 1120 Bryssel (Belgien), företag anmält som nr 0029, har följt intyget om

överensstämmelse enligt bilaga IV nr ...

RÅD ANGÅENDE AVFALLSHANTERING

• Förpackningen är tillverkad av material som inte skadar miljön och som kan lämnas till sopstationen i er kommun.

Kartongen kan slängas i kärlen för pappersavfall. Förpackningsfilmen skall lämnas till återvinningscentralen i er

kommun.

• När ni skall kassera apparaten, tänk då på miljön och följ reglerna för avfallshantering. Ta först ur batterierna och

lämna in dem till batteriinsamling för återvinning.

OBS: Använda batterier får aldrig slängas i hushållssoporna!!!

BEGRÄNSAD GARANTI

LANAFORM® garanterar under en tid av två år från dagen för inköpet att denna produkt inte är behäftad med material- eller

tillverkningsfel, utom i nedanstående fall.

LANAFORM®:s garanti omfattar inte skada som orsakats av normalt slitage av produkten. Dessutom omfattar den garanti som

täcker denna produkt från LANAFORM® inte skada som orsakas av oegentlig, olämplig eller felaktig användning, olyckshändelse,

användning av ej godkänt tillbehör, ändring av produkten eller annan omständighet av vad slag det vara må som faller utanför

LANAFORM®:s kontroll.

LANAFORM® kan inte hållas ansvarigt för följd-, indirekt eller specifik skada.

Varje underförstådd utfästelse som rör produktens lämplighet är begränsad till en tid av två år från dagen för första inköp, så

länge ett exemplar av inköpsbeviset kan företes.

Vid mottagandet reparerar eller byter LANAFORM® efter eget fritt skön din apparat och skickar tillbaka den till dig. Denna garanti

gäller endast via LANAFORM®:s Service Centre®. Varje försök att utföra service på denna produkt av annan än LANAFORM®:s

Service Centre gör att denna garanti upphör att gälla.

PULSE OXIMETER

CS - UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA

ÚVOD

Děkujeme vám za zakoupení přístroje „PULSNÍ OXYMETR S1“ značky Lanaform®.

Tento pulsní oxymetr (saturometr) měří jednoduchým, spolehlivým a neinvazivním způsobem u dospělých i u dětí saturaci krve

kyslíkem a tepovou frekvenci.

NĚKOLIK SLOV O PULSNÍM OXYMETRU...

1. Možnosti využití přístroje

Pulsní oxymetr může měřit saturaci hemoglobinu kyslíkem v arteriální části krevního řečiště (SpO2)a tepovou frekvenci.. Přístroj

se umisťuje na prst, lze jej použít nejen doma, ale i ve sportu, mohou ho využít sociální či zdravotnické organizace atd. Přístroj

není určen k trvalému sledování.

2. Celkový popis

Pulsní oxymetrie je neinvazivní metoda používaná k měření úrovně saturace krve kyslíkem (SpO2) pomocí kontroly procenta

okysličeného hemoglobinu v krvi a k měření tepové frekvence. Postup se používá již více než dvacet let a představuje základní

kontrolu v lékařské praxi pro zjištění úrovně kyslíku a prevenci respiračních problémů.

Hodnota saturace kyslíkem se považuje za nebezpečnou, pokud je u arteriální kr ve nižší než 90 %. Za normálních atmosférických

podmínek je normální hodnota 100 %.

Výhodou oxymetru značky Lanaform je, že nezabírá mnoho místa, má nízkou spotřebu elektrické energie, snadno se ovládá a

je přenosný.

Po umístění prstu do fotoelektrického snímače se okamžitě zobrazí naměřené hodnoty saturace hemoglobinu a tepové frekvence.

3. Princip měření

Princip měření využívá Beer-Lambertův zákon. Princip spočívá v emisi dvou světel (čer veného a ultračerveného) o vlnové délce

640 a 940 nm a měření jejich absorpce v pulsním toku. Snímač se skládá ze dvou diod vyzařujících čer vené světlo, které musí mířit

na snadno identifikovatelnou přijímací část. Nejlepší výsledky jsou dosahovány po umístění vysílače na nehet. Získaná informace

se zobrazuje pomocí dvou sad diod LED, informace je zpracována elektronickými okruhy a mikroprocesorem.

NÁZVY A POPISY GRAFICKÝCH SYMBOLŮ NA ŠTÍTKU S VLASTNOSTMI VÝROBKU:

Definice symbolu Související informace výrobceSymbol

Kontaktní údaje výrobce LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Číslo série LOT

Příručka uživatele Postupujte podle pokynů v příručce

Přístroj typu BF

Pozor, přečtěte si pokyny

Obs! Se bilagd dokumentation.

Läs dessa anvisningar innan du

använder produkten. Följ även dessa

anvisningar noggrant vid användning

av produkten.

Akreditovaný subjekt 0029

Avfall från elektriska produkter (DEEE)

Apparaten är inte avsedd för

kontinuerlig övervakning (inget larm

för SpO2).

Zobrazení procenta saturace kyslíkem

Zobrazení tepové frekvence

NEŽ ZAČNETE PULSNÍ OXYMETR S1 POUŽÍVAT, PŘEČTĚTE SI VŠECHNY POKYNY, ZEJMÉNA NÁSLEDUJÍCÍ Z ÁKLADNÍ

BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ:

1. Pulsní oxymter nepoužívejte v místnosti, kde se provádí magnetická rezonance.

2. Oxymetr uchovávejte mimo dosah malých dětí. Přihrádka na baterie a řemínek představují riziko uškrcení nebo udušení.

3. U některých činností se můžete vystavit nebezpečí úrazu včetně rizika uškrcení, pokud se vám řemínek obtočí kolem krku. S

řemínkem manipulujte velmi opatrně.

4. Analýza měření provedených tímto přístrojem nemůže nahradit dohled lékaře. Jde pouze o zdroj doplňkových informací, které

můžete předat svému zdravotníkovi.

5. Oxymetr může omylem interpertovat výrazný pohyb jako kvalitní pulsní signál. Při používání přístroje zůstávejte v klidu.

6. Oxymetr musí mít možnost změřit puls správně, abyste získali přesný výstup. Nepoužívejte přístroj na stejné ruce jako pás

nebo monitor měřiče tlaku.

7. Oxymetr se nesmí ponořit do tekutiny a nesmí se čistit prostředky obsahujícími chlorid amonný, alkohol nebo složky

neuvedené v této příručce.

8. Pulsní oxymetr značky Lanaform není určen pro používání ve zdravotnickém zařízení.

9. Fungování oxymetru může být omezené v těchto případech:

- kolísající nebo velmi prudké světlo

- slabý puls (slabé zásobení krví)

- nízký obsah hemoglobinu

- arteriální katetr

- lak na nehty a/nebo umělé nehty

- nedávné testy vyžadující vstříknutí intravaskulárního barviva.

10. Při slabém krevním oběhu se může stát, že oxymetr nebude fungovat. Protřete si prst, abyste zvýšili oběh kr ve nebo umístěte

přístroj na jiný prst.

11. Baterie mohou při špatném používání nebo nevhodném vyhození do odpadu vytéct nebo vybuchnout. Pokud přístroj hodláte

uložit na dobu delší než 30 dnů, baterie vyjměte.

12. Přístroj nepoužívejte na místech, kde se používají aerosolové přípravky (spreje), ani v místnostech, do kterých je přiváděn

kyslík.

13. Oxymetr nepoužívejte při teplotách mimo stanovený rámec.

14. Přístroj nepoužívejte na stejném prstu více než 30 minut.

15. Oxymetr se musí používat podle pokynů v příručce.

16. Přístroj nepoužívejte v blízkosti silných elektromagnetických polí vyvíjených například bezdrátovými či mobilními telefony.

17. Oxymetr a jeho součásti včetně baterií zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

18. Oxymetr chraňte před zdroji tepla, jako jsou rozehřáté pánve, radiátory atd.

19. Pokud se při používání přístroje setkáte s problémy, obraťte se na prodejce.

20. Nepokoušejte se přístroj opravit sami.

21. Přístroj není určen k použití osobami se sníženými tělesnými, smyslovými či duševními schopnostmi (včetně dětí) ani osobami

s nedostatkem znalostí či zkušeností, pokud nejsou pod dohledem osoby odpovědné za jejich bezpečnost nebo pokud nebyly

předem poučeny o použití tohoto přístroje. Je třeba zajistit, aby si s přístrojem nehrály děti.

22. Tento přístroj je určený pro použití při okolní teplotě v rozmezí 5 °C až 40 °C.

23. Nevystavujte přístroj působení elektrického proudu.

24. Nevystavujte oxymetr extrémním teplotám nad +60 °C nebo pod -20 °C.

25. Přístroj nepoužívejte, pokud relativní vlhkost překročí 80 % nebo je nižší než 30 %.

BESKRIVNING AV APPARATEN

Displej OLED Kryt přihrádky na baterie

POPIS LCD DISPLEJE

Tvar vlny SPO2

Srdeční tep

SPO2

POPIS ZOBRAZENÍ OXYMETRU

Rozhraní zobrazování oxymetru se může automaticky otáčet do všech čtyř směrů. Směr

zobrazení se mění automaticky podle zjištěných parametrů. Celkově existují čtyři typy

možného zobrazení ve čtyřech směrech.

FUNKCE

1. Dvoubarevné zobrazení OLED, 4 režimy zobrazení.

2. Automatický směr zobrazení.

3. Vizuální alarm v reálném čase.

4. Nízká spotřeba energie. Nepřetržitě funguje 50 hodin.

5. Slabá infuze ≤0,4 %.

6. Ukazatel stavu nabití baterie.

7. Automaticky se vypne, pokud nemá žádný signál.

8. Malá velikost a nízká váha. Snadné přenášení.

TECHNICKÉ ÚDAJE

Standardní podmínky používání

Zobrazená odchylka

- SpO2 +/- 1%

- Srdeční tep ± 1 BPM

Provozní teplota 0 – 40 °C (Vlhkost: 15<H<95 %)

Podmínky pro skladování -20C~60C (Vlhkost: 5 % – 95 %)

Napájení 3V DC (2 baterie „AAA“, nejsou součástí balení)

Rozměry 64,5 × 37,5 × 35 mm (d × š × v)

Hmotnost Netto 36 g

Měření

Spo2 70%-99%

Srdeční tep 30 až 240 úderů za minutu

Přesnost

Spo2 ± 2 % (70 % – 99 %), nespecifikováno (≤70 %)

Výchozí nastavená hodnota alarmu Horní limit: 240 BPM

Spodní limit: 30 BPM

Slabá infuze ≤0.4%

Automatické vypnutí 8 vteřin

PROVOZNÍ POKYNY

Uložení baterie

Do přihrádky na baterie vložte dvě baterie AAA (nejsou součástí balení), před zavřením zkontrolujte správnou polaritu.

Provozní pokyny

1. Vložte prst do přístroje, plochu nehtu směřujte nahoru, potom uvolněte poutka.

Pro optimální výsledky zkontrolujte, že je prst umístěn na správném místě a podržte oxymetr na úrovni srdce nebo hrudníku.

2. Prst se během měření oxymetrem nesmí třást. Během měření byste se neměli hýbat.

3. Změřené hodnoty se zobrazují na displeji.

Upozornění na stav nabití baterie

Když je baterie málo nabitá, na displeji OLED se objeví symbol nabití baterie.

Alarm tepové frekvence

Alarm tepové frekvence se spustí, jakmile je tep vyšší než 110 nebo nižší než 40 BPM. Na displeji OLED se pak rozbliká symbol

BPM. Pokud je okysličení nižší než 85 %, rozbliká se na displeji rovněž symbol.

ČIŠTĚNÍ A SKLADOVÁNÍ

- Pro čištění gumové části uvnitř oxymetru, která se dostává do styku s prstem, používejte roztok llihu a tuto část očistěte před

a po každém použití.

Poznámka: (Tato část neobsahuje toxiny a pro lidskou pokožku není nijak toxická).

- Pro čištění displeje OLED použijte měkký lehce navlhčený hadřík.

- Pokud přístroj nepoužíváte, vyjměte baterie.

ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ

Pokud se při používáníPULSNÍHO OXYMETRU S1 vyskytne některý z níže uvedených problémů, řiďte se prosím pokyny v této

příručce. Pokud problém přetrvává, obraťte se na svého prodejce.

Anomálie ŘešeníMožné příčiny

Zobrazení měření SpO2 a tepu

je nestabilní

Prst není správně umístěn v přístroji. Umístěte prst správně a zkuste

měření znovu.

Prst nebo pacient se hýbe. Během měření zůstaňte v klidu

Přístroj se nepustil

Baterie jsou vybité. Vyměňte baterie.

Baterie nejsou správně vloženy na místo. Vložte baterie správným způsobem.

Přístroj nefunguje správně. Kontaktujte dodavatele nebo poprodejní

servis.

Světelný ukazatel se náhle vypne.

Přístroj se automaticky vypne, pokud

nedostane během 8 vteřin žádný impuls. Normální

Baterie jsou téměř vybité. Vyměňte baterie.

ZÁRUKA

PROHLÁŠENÍ O SHODĚ CE 0029

Zdravotnický prostředek

Třída IIa.

My, společnost Lanaform,

prohlašujeme, že zdravotnický prostředek «OXYMETR LA090402 Lot 001» je v souladu s evropskou směrnicí 93/42/ES o

zdravotnických prostředcích a její poslední novelou 2007/47/ES.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruxelles (Belgie), certifikovaný subjekt č. 0029 provedl ověření výrobku (v souladu

s přílohou IV).

RADY Z OBLASTI LIKVIDACE ODPADŮ

• Celé balení je tvořeno materiály bez nebezpečných dopadů na životní prostředí, které tedy lze ukládat ve střediscích pro

třídění odpadu za účelem následného druhotného využití. Papírový obal lze vyhodit do kontejnerů k tomu určených.

Ostatní obalové materiály musí být předány do recyklačního střediska.

• V případě ztráty zájmu o další používání tohoto zařízení je zlikvidujte způsobem ohleduplným k životnímu prostředí

a v souladu s platnou právní úpravou. Odstraňte však baterie a tyto odevzdejte do sběrných nádob k tomu určených

pro následnou recyklaci.

Pozor: použité baterie nesmí být v žádném případě likvidovány s běžným odpadem z domácnosti!!!

OMEZENÁ ZÁRUKA

Společnost LANAFORM® se zaručuje, že tento výrobek je bez jakékoliv vady materiálu či zpracování, a to od data prodeje po dobu

dvou let, s výjimkou níže uvedených specifikací.

Záruka společnosti LANAFORM® se nevztahuje na škody způsobené běžným používáním tohoto výrobku. Mimo jiné se záruka

v rámci tohoto výroku společnosti LANAFORM® nevztahuje na škody způsobené chybným nebo nevhodným používáním či

jakýmkoliv špatným užíváním, nehodou, připojením nedovolených doplňků, změnou provedenou na výrobku či jiným zásahem

jakékoliv povahy, na který nemá společnost LANAFORM® vliv.

Společnost LANAFORM® nenese odpovědnost za jakoukoliv škodu na doplňcích, ani za následné či speciální škody.

Veškeré záruky vztahující se na způsobilost výrobku jsou omezeny na období dvou let od prvního zakoupení pod podmínkou, že

při reklamaci musí být předložen doklad o zakoupení tohoto zboží.

Po přijetí zboží k reklamaci, společnost LANAFORM® v závislosti na situaci toto zařízení opraví či nahradí a následně vám ho odešle

zpět. Záruku lze uplatňovat výhradně prostřednictvím Servisního střediska společnosti LANAFORM®. Jakákoliv údržba tohoto

zařízení, která by byla svěřena jiné osobě než pracovníkům Servisního střediska společnosti LANAFORM®, ruší platnost záruky.

Produktspezifikationen

Marke:	Lanaform
Kategorie:	Nicht kategorisiert
Modell:	Pulse Oximeter S1

Brauchst du Hilfe?

Wenn Sie Hilfe mit Lanaform Pulse Oximeter S1 benötigen, stellen Sie unten eine Frage und andere Benutzer werden Ihnen antworten

Ihren Namen*

Deine E-Mail*

Schreiben Sie hier Ihre Frage

Bedienungsanleitung Nicht kategorisiert Lanaform

Lanaform Mani UV Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform Lemon Zest Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform Niaouli Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform Scots Pine Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform Green Mandarin Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform LED Mirror 10× Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform Massage Armchair Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform Water Pillow Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform Ultra Cleaner Bedienungsanleitung

3 September 2024

Lanaform Facial Steam Bedienungsanleitung

3 September 2024

Bedienungsanleitung Nicht kategorisiert

Neueste Bedienungsanleitung für -Kategorien-

DAS Audio AX-112-5 Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

Ferplast Ergocomfort Freetime Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

AEG MECK52 Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

Makita UR012G Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

Stihl HT 70 Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

Ernesto H14270 Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

IFM AC901S Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

Nedis RFPOM120FBK Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

AEG E9KLCS01 Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024

ART ProChannel II Bedienungsanleitung

16 Oktober 2024